Омнискан раствор для инъекций

Состав

В 1 мл раствора для инъекций содержится:

Действующее вещество

Гадодиамида (неионное парамагнитное соединение) в концентрации - 0,5 ммоль.

Во флаконе 20 мл.

Показания к применению

Магнитная резонансная томография головного и спинного мозга.

Фармакокинетика

Быстро распределяется во внеклеточной жидкости, не проникает через интактный гематоэнцефалический барьер. Объем распределения эквивалентен объему внеклеточной жидкости. Период полураспределения составляет приблизительно 4 мин. Не выявлено связывание с белками.

Практически полностью выводится через почки в неизмененном виде (клубочковая фильтрация). Через 4 ч после в/в инъекции в мочу переходит около 85% дозы, через 24 ч - 95-98%. Период полувыведения составляет около 70 мин. При введении препарата в диапазоне доз от 0,1 до 0,3 ммоль/кг не выявлено зависимости фармакокинетических параметров от величины дозы.

Клиническая фармакология

МР-исследование при контрастном усилении должно быть начато через непродолжительный срок после введения препарата, в зависимости от используемых импульсных последовательностей и протокола исследования. Оптимальное усиление обычно наблюдается в пределах первых минут после инъекции (в зависимости от типа патологического процесса и исследуемой ткани). Контрастное усиление обычно сохраняется в течение 45 мин после введения. T ₁ -взвешенные импульсные последовательности особенно пригодны для МР-исследований с контрастным усилением Омнисканом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность

При беременности использование возможно только по жизненным показаниям.

Лактация

В период лактации кормление грудью должно быть прекращено за 24 ч до введения препарата и возобновлено не ранее чем через 24 ч после введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность

Нарушение функции почек (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин).

Побочное действие

Дискомфортное состояние с ощущением тепла или холода (во всем теле), появлением локальной боли или давления (в месте инъекции), Головокружение, головная боль, сонливость, тошнота, рвота, изменение вкуса и обоняния, аллергические реакции.

Взаимодействие

Клинически значимого взаимодействия гадодиамида с другими лекарственными средствами не установлено.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота не существует. При замедленной элиминации вследствие почечной недостаточности и у больных, получивших чрезмерно высокие дозы препарата, теоретически возможно его удаление путем гемодиализа.

Способ применения и дозы

В/в струйно, однократно.

Взрослым с массой тела до 100 кг и детям старше 6 мес: рекомендуемая доза - 0,1 ммоль/кг массы (эквивалентна 0,2 мл/кг).

При массе тела пациента более 100 кг: для обеспечения диагностически адекватного контраста рекомендуется вводить 20 мл препарата.

Меры предосторожности

Исследование необходимо начинать через непродолжительный срок после введения (оптимальное контрастирование обычно наблюдается в пределах первых 45 мин после аппликации).

Не рекомендуется использовать препарат для обследования беременных, за исключением случаев крайней необходимости или при невозможности применения других методов.

Лактирующие женщины должны приостановить грудное вскармливание и возобновить его не ранее, чем через 24 ч после процедуры.

Препарат набирают в шприц непосредственно перед использованием, избегают смешивания с другими растворами. Для обеспечения полного введения дозы рекомендуется промыть канюлю 5 мл 0,9% раствора хлорида натрия.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и вторичного рентгеновского излучения месте, при комнатной температуре не выше 30 °C.