Омнискан раствор для инъекций

Форма выпуска

Раствор для в/в введения

Состав

1 мл раствора содержит гадодиамид 0,5 ммоль

 

Фармакологическое действие

Контрастное диагностическое парамагнитное неионное средство. Благодаря парамагнитным свойствам Омнискан обеспечивает усиление контрастности изображения при проведении МРТ и облегчает визуализацию аномальных структур или образований в организме, в т.ч. в ЦНС. Вызывает усиление сигнала в тех областях, где имеет место нарушение функции ГЭБ вследствие его повреждения при патологическом процессе.

Показания

Для контрастного усиления при проведении МРТ головы, спинномозгового канала, всего тела.

Противопоказания

Почечная недостаточность, повышенная чувствительность к гадодиамиду.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение Омнискана при беременности возможно только в случаях крайней необходимости. В период лактации - кормление грудью следует прекратить не менее чем за 24 ч до введения гадодиамида и возобновить не ранее, чем через 24 ч после его введения.

В экспериментальных исследованиях на грызунах показано, что гадодиамид не влияет на фертильность и не оказывает тератогенного действия.

Способ применения и дозы

При в/в введении взрослым и детям старше 2 лет с массой тела до 100 кг разовая доза Омнискана составляет 0.1 ммоль/кг; при массе тела более 100 кг разовая доза составляет 10 ммоль.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: редко - головокружение, головная боль, изменение вкуса и обоняния; в единичных случаях - сонливость.

Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, в единичных случаях - сонливость.

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожный зуд, першение в горле.

Прочие: возможны ощущение тепла или похолодания во всем теле.

Местные реакции: возможны локальная болезненность, ощущение давления в месте инъекции.

Особые указания

Омнискан не следует применять у пациентов с нарушениями функции почек при скорости клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин. Гадодиамид следует вводить в условиях, позволяющих проведение, в случае необходимости, немедленной интенсивной терапии.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Гадодиамид удаляется из организма путем гемодиализа (у пациентов с нарушенной функцией почек и получивших большие дозы).

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года.