Ирунин капсулы 100мг №6

Ирунин

Состав и форма выпуска
Ирунин капсулы желтого цвета; содержимое капсул пеллеты (сферические микрогранулы) от светло-желтого до желтовато-бежевого цвета.
В одной капсуле содержится 0,1 г итраконазола.
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал, гидроксипропилметилцеллюлоза, полоксамер;
по 6, 10 или 14 капсул в упаковке.

Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство

Фармакологические свойства
Итраконазол - производное триазола. Ирунин ингибирует (нарушает) синтез эргостерола, являющегося важным компонентом клеточной мембраны грибков, что обуславливает противогрибковый эффект препарата.
Ирунин активен в отношении дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans, Candida glabrata, Candida krusei), плесневых грибов (Cryptococcus neoformans, Aspergillus spp., Histoplasma spp., Paracoccidioides brasiliensis, Sporothrix schenckii, Fonsecaea spp., Cladosporium spp., Blastomyces dermatidis).

Показания к применению
Ирунин в капсулах показан для лечения следующих микозов:

• дерматомикозы и дерматофитозы, включая тяжелые поражения кистей, стоп, онихомикозы, вызванные дерматофитами и/или дрожжами, плесневыми и диморфными грибками
• кандидомикозы (грибковые инфекции с поражением  кожи  и слизистых): разноцветный (отрубевидный) лишай, паховая эпидермофития, оральный и висцеральный (внутренних органов) кандидоз, кандидоз легких, вульвовагинальный кандидоз, грибковый кератит;
• глубокие микозы: бластомикоз, кокцидиомикоз, паракокцидиомикоз, споротрихоз, мицетома стопы, гистоплазмоз, хромомикоз, пенициллез
• системные микозы: системный аспергиллез и кандидоз различной локализации, криптококкоз (включая    криптококковый    менингит), гистоплазмоз,   споротрихоз, паракокцидиоидомикоз, бластомикоз и другие редко встречающиеся системные или тропические микозы

Противопоказания
Ирунин в капсулах противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам препарата.

Применение во время беременности и лактации
Женщинам детородного возраста, принимающим Ирунин, необходимо использовать адекватные методы контрацепции на протяжении всего курса лечения вплоть до наступления первой менструации после его завершения.
Беременным женщинам Ирунин следует назначать только в случае, если ожидаемая польза для женщины превышает потенциальный риск для плода. Так как небольшое количество итраконазола выделяется с материнским молоком, ожидаемую пользу от приема итраконазола необходимо сопоставлять с риском для ребенка при грудном вскармливании. В случае сомнений необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в педиатрии
Поскольку клинических данных о применении Ирунин в капсулах у детей недостаточно, рекомендуется использовать Ирунин только в том случае, если возможная польза превосходит потенциальный риск.

Способ применения и дозы
Для оптимальной абсорбции препарата необходимо принимать Ирунин в капсулах сразу после еды. Капсулы следует глотать целиком.

Показание	Доза	Продолжительность
Вульвовагинальный кандидоз	200 мг 2 раза в сутки или 200 мг 1 раз в сутки	1 день 3 дня
Отрубевидный лишай	200 мг 1 раз в сутки	7 дней
Дерматомикоз гладкой кожи	200 мг 1 раз в сутки или 100 мг 1 раз в сутки	7 дней 15 дней
Оральный кандидоз	100 мг 1 раз в сутки	15 дней
Грибковый кератит	200 мг 1 раз в сутки	21 день

При системных микозах рекомендуемые дозы варьируют в зависимости от вида инфекции.

Показание	Доза	Средняя продолжительность	Замечания
Аспергиллез	200 мг 1 раз в сутки	2-5 месяцев	Увеличить дозу до 200 мг 2 раза в сутки в случае инвазивных или диссеминированных форм
Кандидоз	100-200 мг 1 раз в сутки	от 3 недель до 7 месяцев
Криптококкоз (кроме менингита)	200 мг 1 раз в сутки	от 2-х месяцев до 1 года	Поддерживающая терапия 200 мг 1 раз в сутки
Криптококковый менингит	200 мг два раза в сутки
Гистоплазмоз	от 200 мг 1 раз в сутки до 200 мг 2 раза в сутки	8 месяцев
Споротрихоз	100 мг 1 раз в сутки	3 месяца
Паракокцидиоидомикоз	100 мг 1 раз в сутки	6 месяцев
Хромомикоз	100-200 мг 1 раз в сутки	6 месяцев
Бластомикоз	от 100 мг 1 раз в сутки до 200 мг два раза в сутки	6 месяцев

При онихомикозах показана пульс-терапия. Один курс пульс-терапии заключается в ежедневном приеме Ирунина по 200 мг (2 капс.) 2 раза/сут в течение 1 недели с последующим трехнедельным перерывом.
При этом удаления ногтевой пластинки требуется только в случае наличия значительных кератотических масс (наростов ногтей пораженных грибками).
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок кистей рекомендуется 2 курса.
Для лечения грибковых поражений ногтевых пластинок стоп рекомендуется 3 курса. Интервал между курсами составляет 3 недели.
Клинические результаты проявляются после окончания лечения, по мере отрастания ногтей.

Локализация онихомикозов	1-я нед.	2-4-я нед.	5-я нед.	6-8-я нед.	9-я нед.
Поражение ногтевых пластинок стоп с или без поражения ногтевых пластинок кистей	1-й курс	интервал между курсами	2-й курс	интервал между курсами	3-й курс
Поражение только ногтевых пластинок кистей	1-й курс	интервал между курсами	2-й курс

При онихомикозах возможно применение непрерывной терапии: по 200 мг (2 капс.) 1 раз/сут в течение 3 месяцев.
Выведение итраконазола из кожи и ногтевой пластинки осуществляется медленнее, чем из плазмы. Таким образом, оптимальные клинические и микологические эффекты достигаются через 2-4 нед. после окончания лечения при инфекциях кожи и через 6-9 мес после окончания лечения ногтевых инфекций.

Побочные реакции
Со стороны системы пищеварения: часто - диспепсия, тошнота, боли в животе, запор; возможны анорексия, обратимое повышение активности печеночных ферментов, холестатическая желтуха, гепатит; в отдельных случаях - токсическое поражение печени, в т.ч. случай острой печеночной недостаточности с летальным исходом.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головная боль, утомляемость, головокружение, периферическая невропатия.
Со стороны половой системы: возможны нарушения менструального цикла.
Со стороны мочевыделительной системы: гиперкреатининемия, окрашивание мочи в темный цвет.
Со стороны обмена веществ: отеки, гиперкалиемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: возможны хроническая сердечная недостаточность и отек легких.
Аллергические реакции: возможны зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.
Дерматологические реакции: возможна алопеция.

Передозировка
Данные отсутствуют. При случайной передозировке следует в течение первого часа после приема внутрь провести промывание желудка, и, если это необходимо, назначить активированный уголь. Лечение симптоматическое.
Итраконазол не выводится при гемодиализе.
Какого-либо специфического антидота не существует.

Предупреждения и меры предосторожности
Обнаружено, что итраконазол обладает отрицательным инотропным эффектом. Сообщалось о случаях хронической сердечной недостаточности, связанных с приемом итраконазола. Ирунин не следует принимать пациентам с хронической сердечной недостаточностью или с наличием этого заболевания в анамнезе за исключением случаев, когда возможная польза значительно превосходит потенциальный риск. При индивидуальной оценке соотношения пользы и риска следует принимать во внимание такие факторы как серьезность показаний, режим дозирования и индивидуальные факторы риска возникновения хронической сердечной недостаточности. Факторы риска включают в себя наличие заболеваний сердца, (ишемическая болезнь сердца или поражения клапанов), хронические обструктивные заболевания легких; почечная недостаточность.

Одновременный прием итраконазола с блокаторами кальциевых каналов может снижать их метаболизм.

При пониженной кислотности желудка абсорбция итраконазола нарушается. Пациентам, принимающим антацидные препараты (например, гидроксид алюминия), рекомендуется их использовать не ранее, чем через 2 часа после приема капсул Ирунина. Пациентам с ахлоргидрией или применяющим  Н2-блокаторы  или  ингибиторы  протоновой  помпы, рекомендуется принимать капсулы Ирунина с колой или сельтерской водой, а в ряде случаев растворять содержимое капсул в соляной кислоте, желудочном соке или вместе с ацидин - пепсином и пить через трубочку, чтобы не повредить кислотой зубы.

В очень редких случаях при применении итраконазола развивалось тяжелое токсическое поражение печени, в том числе случаи острой печеночной недостаточности с летальным исходом. В большинстве случаев это наблюдалось у пациентов, которые имели нарушения функции печени, а также у больных получавших другие лекарственные средства, обладающие гепатотоксическим действием.

В связи с этим рекомендуется регулярно контролировать функцию печени, у пациентов получающих терапию итраконазолом. В случае появления симптомов, предполагающих возникновение гепатита, а именно: анорексия, тошнота, рвота, слабость, боли в животе и потемнение мочи, необходимо немедленно прекратить прием препарата и провести исследование функции печени. Пациентам с повышенными уровнями печеночных ферментов или заболеванием печени в активной фазе, не следует назначать лечение Ирунином за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза оправдывает риск поражения печени. В этих случаях необходимо во время лечения контролировать уровень печеночных ферментов.

Лечение следует прекратить при возникновении нейропатии, которая может быть связана с приемом капсул Ирунина.

Нет данных о перекрестной повышенной чувствительности к итраконазолу и другим азоловым противогрибковым препаратам. Ирунин в капсулах следует с  осторожностью  назначать  пациентам  с  повышенной чувствительностью к другим азолам.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше  25°С.
Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек
По рецепту