Фромилид таблетки покрытые оболочкой 500мг №14**

Фромилид /Fromilid

Состав и форма выпуска

Фромилид - таблетки, покрытые оболочкой:

1 табл. содержит кларитромицин 250 и 500 мг, вспомогательные вещества: крахмал кукурузный; МКЦ (Avicel PH 101); МКЦ (Avicel PH 102); кремния диоксид коллоидный безводный; крахмал прежелатинизированный; полакрилин калия; тальк; магния стеарат;

в блистере по 7 шт.; в пачке картонной 2 блистера.

Фромилид - гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь:

1 фл. (25 г гранул) содержит кларитромицин 1,5 г, вспомогательные вещества: карбомер 934Р; повидон; гипромеллозы фталат (HP 55); тальк; касторовое масло; камедь ксантановая; ароматизатор банановый; лимонная кислота безводная; калия сорбат; кремния диоксид коллоидный безводный; титана диоксид; сахароза;

во флаконах темного стекла по 100 мл (с дозирующим шприцем).

Фармакологическое действие

Фромилид оказывает антибактериальное, бактериостатическое, бактерицидное действие.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к Фромилиду микроорганизмами:

инфекции верхних отделов дыхательных путей (острый и хронический тонзиллофарингит, острый и хронический рецидивирующий синусит, острый средний отит);

инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бактериальный бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная пневмония, в т.ч. пневмония, вызванная атипичными возбудителями);

инфекции кожи и мягких тканей;

инфекции, вызванные микобактериями (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium marinum, Mycobacterium leprae);

профилактика распространения инфекций, обусловленных комплексом Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных больных с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм3;

эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (всегда в комбинации с другими препаратами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кларитромицину или другим антибактериальным препаратам из группы макролидов или другим компонентам Фромилида;

печеночная недостаточность тяжелой степени;

гепатит (в анамнезе);

порфирия;

I триместр беременности;

период лактации;

одновременная терапия с терфенадином, цизапридом, пимозидом или астемизолом;

детский возраст до 6 мес (для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь) — не имеется достаточного опыта относительно эффективности и безопасности применения;

дети до 12 лет и/или массой тела менее 33 кг (для лекарственной формы — таблетки, покрытые пленочной оболочкой);

врожденная непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит фермента сахаразы-изомальтазы (только для лекарственной формы — гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь).

С осторожностью: II-III триместры беременности, умеренная и выраженная почечная недостаточность, печеночная недостаточность.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит, глоссит, кратковременное обесцвечивание зубов и языка, панкреатит, псевдомембранозный энтероколит, холестатическая желтуха, гепатит. Нарушения функции печени могут быть тяжелыми, но обычно обратимыми. Очень редко наблюдались случаи печеночной недостаточности и смертельного исхода, в основном на фоне тяжелых сопутствующих заболеваний и/или сопутствующей лекарственной терапии.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, вертиго, парестезии, сонливость, галлюцинации, судороги, психоз, головокружение, спутанность сознания, чувство страха, бессонница, кошмарные сновидения, деперсонализация, дезориентация.

Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств: изменение вкуса (дисгевзия), обоняния; звон в ушах, кратковременная потеря слуха, проходящая после отмены препарата.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT на ЭКГ, желудочковая тахикардия типа «пируэт» («torsades de pointes»).

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны опорно-двигательной системы: артралгия, миалгия.

Со стороны мочеполовой системы: интерстициальный нефрит, почечная недостаточность.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, отечность лица, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек Квинке.

Способ применения и дозы

Фромилид принимают внутрь, проглатывая целиком, не разламывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и/или массой тела ≥33 кг Фромилид обычно назначают по 250 мг каждые 12 ч. Для лечения острого синусита, тяжелых инфекций и в случае, когда инфекция вызвана Haemophilus influenzae назначают 500 мг кларитромицина каждые 12 ч. Курс лечения 7-14 дней.

Детям в возрасте младше 12 лет и/или массой тела менее 33 кг обычно назначают суспензию Фромилид в дозе 15 мг/кг/сут, разделенную на 2 приема. Рекомендуется давать немного жидкости после приема суспензии. Максимальная суточная доза составляет 2 г.

Условия хранения и срок годности

В защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C. Срок годности — 5 лет.