|
Фармакологическое действие
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом. Оказывает бактериостатическое действие; в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов - бактерицидное.
Препарат активен в отношении микроорганизмов, вызывающих вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, Mobiluncus curtisii, Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp., Bacteroides spp.
К препарату устойчивы Trichomonas vaginalis, Candida albicans.
Отмечена перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину.
Фармакокинетика
Всасывание
После однократного интравагинального введения 100 мг клиндамицина в форме крема вагинального в среднем 4% от введенной дозы подвергается системной абсорбции. C max клиндамицина в плазме крови составляет в среднем 20 нг/мл.
После введения вагинальных суппозиториев около 30% дозы всасывается в системный кровоток (системное воздействие клиндамицина при применении вагинальных суппозиториев менее выражено, чем при пероральном или парентеральном введении).
Показания
– лечение бактериальных вагинозов, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.
Режим дозирования
Рекомендуемую разовую дозу (5 г крема, что соответствует 100 мг клиндамицина) вводят во влагалище перед сном. Курс лечения - 3 дня.
1 полный аппликатор соответствует разовой дозе препарата.
Суппозитории вагинальные вводят во влагалище по 1 шт. (предпочтительно на ночь) в течение 3 дней.
Суппозитории можно вводить без аппликатора и с аппликатором. После каждого использования аппликатор следует вымыть теплой водой с мылом и хорошо просушить.
Побочное действие
Со стороны мочеполовой системы: цервицит, вагинит, раздражение вульвы, боль во влагалище, выделения из влагалища, вагинальные инфекции, вагинальный кандидоз, дизурия, пиелонефрит, нарушения менструального цикла.
Со стороны пищеварительной системы: возможны боль в животе, тошнота, рвота, диарея, запор.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд (в т.ч. в месте введения).
Со стороны организма в целом: лихорадка, локализованная боль в животе (в т.ч. в боку), локализованный отек, грибковые инфекции (в т.ч. кандидоз).
Противопоказания
– повышенная чувствительность к клиндамицину или линкомицину.
Беременность и лактация
Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось. Применение Далацина в форме суппозиториев вагинальных и крема вагинального возможно в случае, если предполагаемая польза превосходит потенциальный риск для плода.
В настоящее время отсутствуют данные о выведении клиндамицина с грудным молоком при применении Далацина в форме суппозиториев вагинальных. Однако установлено, что при введении клиндамицина внутрь или парентерально некоторое его количество обнаруживается в грудном молоке. Поэтому в период лактации (грудного вскармливания) препарат применяют только по строгим показаниям.
По данным клинических испытаний применение препарата во II и III триместрах беременности не влекло за собой каких-либо патологических последствий.
Особые указания
При применении препарата возможна системная абсорбция клиндамицина. В связи с этим при возникновении на фоне терапии Далацином выраженной или длительной диареи, необходимо отменить препарат, провести диагностические процедуры и при необходимости назначить соответствующее лечение.
Не рекомендуют использовать Далацин вагинальный крем и вагинальные суппозитории одновременно с другими интравагинальными средствами.
Пациентка должна быть информирована о том, что во время применения вагинального крема и суппозиториев вагинальных следует избегать половых контактов, а также использовать другие виды изделий, предназначенных для интравагинального введения (например, тампоны).
Далацин в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время лечения Далацином в форме вагинальных суппозиториев и вагинального крема не рекомендуется.
Передозировка
В настоящее время о передозировке препарата Далацин не сообщалось. При случайном проглатывании препарата возможно развитие эффектов, которые отмечаются при приеме клиндамицина внутрь. При необходимости проводят симптоматическую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Между Далацином и эритромицином отмечено антагонистическое взаимодействие.
Установлено, что при системном применении клиндамицин нарушает нервно-мышечную передачу, поэтому возможно усиление действия миорелаксантов периферического действия. Этот факт следует учитывать при необходимости назначения последних с Далацином.
Условия и сроки хранения
Препарат в форме крема вагинального следует хранить при температуре от 20° до 25°C; не замораживать. Срок годности - 21 мес.
Препарат в форме вагинальных суппозиториев следует хранить при температуре не выше 25°C. Срок годности - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
|
