Клиндамицин капсулы 150мг №16**

Клиндамицин

Латинское название

Clindamicin

Лекарственная форма

капсулы

Состав

В 1 капсуле содержится: Клиндамицин (в форме гидрохлорида) 150 мг

Вспомогательные вещества: Крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат

Состав корпуса капсулы: Краситель азорубин (Е122), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин

Состав крышечки капсулы: Титана диоксид (Е171), краситель хинолинвый желтый (Е104), краситель азорубин (Е122), краситель пунцовый Понсо 4R (Е124), краситель бриллиантовый черный (Е151), желатин

Упаковка

В блистере 8 капсул. В картонной коробке 2 блистера.

Фармакологическое действие

Клиндамицин - препарат из группы антибиотиков - линкозамидов, обладает широким спектром действия, бактериостатик, связывается с 50S субъединицей рибосомы и ингибирует синтез белка в микроорганизмах.

Активен в отношении:

- Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus epidermidis, продуцирующих пенициллиназу).
- Streptococcus spp. (исключая Enterococcus spp.).
- Streptococcus pneumoniae.
- Анаэробных и микроаэрофильных грамположительных кокков (включая Peptococcus spp. и Peptostreptococcus spp.).
- Corynebacterium diphtheriae.
- Clostridium perfringens.
- Clostridium tetani.
- Mycoplasma spp.
- Bacteroidesspp. (включая Bacteroides fragilis и Bacteroides melaningenicus).
- Анаэробных грамиоложительных, не образующих спор, бацилл (включая Propionibacterium spp., Eubacterium spp., Actinomyces spp.).

Большинство штаммов Clostridium perfringens чувствительны к клиндамицину, однако другие виды клостридий (Clostridium sporogenes, Clostridium tertium) устойчивы к действию препарата, поэтому при инфекциях, вызванных Clostridium spp., рекомендуется определение антибиотикограммы.

По механизму действия и антимикробному спектру близок к линкомицину (в отношении некоторых видов микроорганизмов, особенно в отношении бактероидов и неспорообразующих анаэробов, в 2-10 раз более активен).

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к клиндамицину микроорганизмами:
- Инфекции верхних дыхательных путей и инфекции ЛОР-органов
- Фарингит.
- Тонзиллит.
- Синусит.
- Отит.
- Пневмония, в т.ч. аспирационная.
- Абсцесс легкого.
- Эмпиема плевры.
- Бронхит.
- Хламидиоз.
- Эндометрит.
- Вагинальные инфекции.
- Тубоовариальное воспаление.
- Инфицированные раны.
- Абсцессы.
- Фурункулы.
- Панариций.
- Брюшной полости:
- Перитонит.
- Абсцесс.

Противопоказания

- Миастения .
- Бронхиальная астма.
- Язвенный колит (в анамнезе).
- Редкие наследственные заболевания, такие как: непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для капсул).
- Беременность.
- Период лактации.
- Детский возраст до 8-ми лет для капсул (средний вес ребенка менее 25 кг).
- Повышенная чувствительность.

С осторожностью применяют у больных с:

- Тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью.
- У больных пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан

Способ применения и дозы

- Внутрь, взрослым и детям старше 15 лет (средний вес ребенка 50 кг и выше) при заболеваниях средней тяжести назначают по 1 капсуле (150 мг) 4 раза/сут (каждые 6 ч).
- При тяжелых инфекциях взрослым и детям старше 15 лет разовая доза может быть увеличена до 2-3 капсул (300-450 мг).
- Для детей от 8 лет до 15 лет способ применения капсул отражен в таблице.

При в/м и в/в введении рекомендуемая доза:

- Для взрослых - 300 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях - до 1.2-2.7 г /сут, разделенные на 3-4 введения.
- Детям старше 3-х лет - 15-25 мг/кг/сут, разделенные на 3-4 равные дозы. При тяжелых инфекциях суточную дозу можно увеличить до 25-40 мг/кг массы тела, разделенную на 3-4 одинаковых введения.

Пациентам с тяжелой печеночной и/или почечной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования в случае назначения препарата с интервалом не менее 8 ч.

Побочные действия

- Со стороны пищеварительной системы: Диспепсия (боли в животе, тошнота, рвота, диарея), эзофагит, желтуха, нарушения функции печени, гипербилирубинемия, дисбактериоз, псевдомембранозный энтероколит.

- Со стороны костно-мышечной системы: Редко - нарушение нервно-мышечной проводимости.

- Со стороны органов кроветворения: Лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

- Аллергические реакции: Редко - макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд. В отдельных случаях эксфолиативный и везикулобуллезный дерматит, эозинофилия, анафилактоидные реакции.

- Со стороны сердечно-сосудистой системы: Головокружение, слабость.

- Прочие: Развитие суперинфекции.

Особые указания

- Применение при нарушениях функции печени: Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой печеночной недостаточностью . Пациентам необходимо контролировать функцию печени (печеночные ферменты).

- Применение при нарушениях функции почек: Клиндамицин с осторожностью применяют у больных с тяжелой почечной недостаточностью.

Псевдомембранозный колит может появляться как на фоне приема клиндамицина, так и через 2-3 недели после прекращения лечения (3-15% случаев); проявляется диареей, лейкоцитозом, лихорадкой, болями в животе (иногда сопровождающимися выделением с каловыми массами крови и слизи).

При возникновении этих явлений в легких случаях достаточно отмены лечения и применения ионообменных смол ( колестирамин, колестипол), в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, назначение ванкомицина внутрь или метронидазола .

Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.

Безопасность применения препарата у детей до 3-х лет не установлена. При длительной терапии детям необходим периодический контроль формулы крови и функционального состояния печени.

При назначении препарата в высоких дозах необходим контроль концентрации клиндамицина в плазме.

Взаимодействие

Клиндамицин усиливает (взаимно) эффект рифампицина, аминогликозидов, стрептомицина, гентамицина (особенно при лечении остеомиелита и профилактике перитонита после перфорации кишечника).

Усиливает действие конкурентных миорелаксантов, а также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.

Несовместим с ампициллином, барбитуратами, аминофиллином, кальция глюконатом и магния сульфатом .

Проявляет антагонизм с эритромицином и хлорамфениколом .

Не рекомендуется одновременное применение с растворами, содержащими комплекс витаминов группы В, аминогликозидами, фенитоином .

Одновременное назначение с противодиарейными препаратами увеличивает риск развития псевдомембранозного колита .

При одновременном применении с опиоидными (наркотическими) анальгетиками возможно усиление вызываемого ими угнетения дыхания (вплоть до апноэ).

Передозировка

- Симптомы: возможно усиление побочных эффектов.
- Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Условия хранения

- Хранить при температуре 15-25 °C.
- Хранить в местах недоступных для детей.
- Не использовать после истечения срока годности.

Срок годности

3 года.