Зилт таблетки покрытые оболочкой 75мг №28**

Зилт (Zyllt)

Состав и форма выпуска

Зилт — таблетки, покрытые оболочкой:

1 табл. содержит клопидогрел (в форме гидросульфата) 75 мг; 14, 28, 30, 56, 84 или 90 шт в упаковке.

Фармакологическое действие

Зилт - антиагрегант. Клопидогрел предотвращает связывание аденозин фосфата (АДФ) с рецепторами, расположенными на поверхности тромбоцитов, и активацию GP IIb/IIIa комплекса. Это приводит к ингибированию АДФ-зависимой агрегации тромбоцитов. Также это приводит к ингибированию агрегации тромбоцитов под воздействием других стимулов; снижается эффект АДФ, продуцируемой в каждом активированном тромбоците, и стимулируется агрегация оставшихся тромбоцитов. Эффект клопидогрела длится в течение всей жизни тромбоцита, тромбоцитарная функция восстанавливается через 7-10 дней после отмены клопидогрела.

Показания

Профилактика ишемических нарушений (инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза периферических артерий, внезапной сосудистой смерти) у больных атеросклерозом, в т.ч. после перенесенного инфаркта миокарда (до 35 дней), ишемического инсульта (от 7 дней до 6 мес) или на фоне диагностированных окклюзионных заболеваний периферических артерий.

Противопоказания

гиперчувствительность к клопидогрелю и/или любому из компонентов Зилт;

выраженная печеночная недостаточность;

геморрагический синдром, острое кровотечение (в т.ч. внутричерепное кровоизлияние) и заболевания, предрасполагающие к его развитию (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, неспецифический язвенный колит, туберкулез, опухоли легких, гиперфибринолиз);

беременность;

период лактации;

возраст до 18 лет.

Побочные действия

Нежелательные явления редко требуют отмены лечения клопидогрелем.

Общие: боль в груди, травмы, гриппоподобные симптомы, боль, утомляемость, астения, грыжа.

Центральная и периферическая нервная система: головная боль, головокружение, парестезия, судороги ног, гиперстезия, невралгия.

Вегетативная нервная система: синкопе, сердцебиение.

Сердечно-сосудистая система: периферические отеки, артериальная гипертензия, сердечная недостаточность, генерализованные отеки.

ЖКТ: боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, запор, рвота, нарушения вкуса, перфорация язвы желудка, геморрагический гастрит, кровотечения из язвы верхних отделов ЖКТ.

Печень и желчевыводящие пути: повышение активности печеночных ферментов, гипербилирубинемия, гепатит, стеатоз печени.

Кровь и кроветворные органы: тромбоцитопения, анемия (апластическая или гипохромная), агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения.

Коагуляционные расстройства и кровотечения: пурпура, экстравазаты, эпистаксис, желудочно-кишечные кровотечения, кровоизлияния в суставы, кровотечения из мочевыводящих путей, кровохарканье, внутричерепные кровоизлияния, забрюшинные кровоизлияния, кровотечения из послеоперационных ран, глазные кровоизлияния, гемоторакс, легочные кровотечения, аллергическая пурпура, тромботическая тромбоцитопеническая пурпура.

Костно-мышечная система: артралгия, боль в спине, артрит, артроз.

Способ применения и дозы

Внутрь, независимо от приема пищи. Рекомендуемая доза Зилта для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) составляет 75 мг/сут (1 табл.).

Особые указания

У пациентов с инфарктом миокарда лечение Зилтом не должно начинаться в первые несколько дней после инфаркта. Клопидогрел удлиняет время кровотечения. Зилт должен назначаться с осторожностью пациентам с повышенным риском кровотечения после травм, операций или в результате других патологических состояний, а также пациентам со склонностью к кровотечениям (особенно желудочно-кишечным и внутриглазным кровоизлияниям). Лечение клопидогрелем должно быть прекращено как минимум за 7 дней до планируемого оперативного вмешательства (включая стоматологические процедуры).

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 20°C.