Таспир таблетки шипучие 0,3 №10

 

Состав

1 таблетка содержит:

Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота - 300 мг;

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, янтарная кислота.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Ацетилсалициловая кислота (АСК) принадлежит к группе нестероидных противо­воспалительных препаратов (НПВП) и обладает обезболивающим, жаропонижающим и противовоспалительным действием. Механизм действия заключается в необратимом ингибировании фермента циклооксигеназы (ЦОГ) - фермента, регулирующего синтез простагландинов Е2, Е12 и тромбоксана А2.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая, после приема внутрь АСК быстро полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Сmах) АСК при пероральном приеме для лекарственной формы таблетки шипучие достигается через 18 мин, что в 2 раза быстрее по сравнению со стандартными таблетками, Сmах которых равна 30-45 мин. В период абсорбции и сразу после нее АСК превращается в основной активный метаболит - салициловую кислоту. Стах салициловой кислоты для лекарственной формы таблетки шипучие достигает максимальной концентрации в плазме крови через 48 мин, а Сmах салициловой кислоты для стандартных таблеток - через 1,5-2 часа.

Около 80 % АСК и салициловой кислоты связывается с белками плазмы и быстро распределяется в тканях. Салициловая кислота метаболизируется в печени с образованием метаболитов - салицилурата, салициловофенольного глюкуронида, салицилацилового глюкуронида, гентизиновой и гентизуровой кислот. Выделяется в грудное молоко и проникает через плаценту.

Элиминация салициловой кислоты дозозависимая. Период полувыведения варьирует от 2-3 часов при приеме препарата в низких дозах до приблизительно 15 часов при использовании высоких доз. Салициловая кислота и ее метаболиты экскретируются, главным образом, почками.

Показания

Для симптоматического лечения головной боли, зубной боли, боли в горле, менструаль­ной боли, боли в спине, мышцах и суставах, слабовыраженной боли при артрите. Повы­шенная температура тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболе­ваниях.

Противопоказания

Язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;

геморрагический диатез;

гиперчувствительность к АСК, другим салицилатам или любым вспомогательным веще­ствам препарата;

бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП;

сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю й более;

выраженная почечная недостаточность;

выраженная печеночная недостаточность;

тяжелая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;

беременность в сроке более 20 недель;

период грудного вскармливания.

Препарат не назначают детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефа­лопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недо­статочности).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязатель­но проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью:

Сопутствующее лечение антикоагулянтами; наличии в анамнезе: язв желудочно-кишечного тракта, включая хроническую или рецидивирующую язвенную болезнь, а так­же желудочно-кишечного кровотечения, аллергических реакций на НПВП и другие пре­параты, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания; нарушение функции почек и печени; подагра; гиперурикемия; одновременный прием антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе 3 г в день, одновременный прием ацетилсалициловой кислоты и метотрексата в дозе 15 мг/день; метроррагия (ациклические маточные кровотечения), гиперменорея (обильные и продол­жительные менструации).

Беременность и лактация:

Беременность

Не следует применять препарат женщинам с 20-й недели беременности в связи с возмож­ным риском развития маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).

Период грудного вскармливания

Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко.

При грудном вскармливании ребенка применение препаратов, содержащих АСК, проти­вопоказано.

Способ применения

Взрослым и детям старше 15 лет принимать внутрь после еды, непосредственно перед приемом растворить в 0,5 стакана теплой воды.

При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях ра­зовая доза составляет 900 мг (3 таблетки). Максимальная разовая доза составляет 900 мг (3 таблетки). Интервалы между приемами препарата должны быть не менее 4-х часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (10 таблеток).

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.

Побочные действия

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Удлинение времени кровотечения с развитием кровотечений различной локации (носовое, из десен, геморрагическая пурпура и т.д.).

Нарушения со стороны иммунной системы

Анафилактические реакции, бронхиальная астма, отек Квинке, крапивница и другие ал­лергические кожные реакции.

Нарушения со стороны нервной системы

Головокружение, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль (обычно являются при­знаками передозировки).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Боли в животе, тошнота, рвота, изжога, желудочно-кишечное кровотечение (в том числе скрытое, приводящее к развитию железодефицитной анемии), язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (включая перфоративные), повышение активности печеночных трансаминаз.

При появлении подобных симптомов рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Передозировки следует опасаться у пациентов пожилого возраста и у маленьких детей, для которых она может быть смертельной.

СимптомыДля передозировки умеренной степени характерны шум в ушах, ощущение снижения слу­ха, головная боль, головокружение, заторможенность.

Симптомы могут контролироваться снижением дозы препарата.

Для передозировки тяжелой степени характерны лихорадка, гипервентиляция, кетоз, ре­спираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, сердечно-сосудистый шок, дыха­тельная недостаточность, гипогликемия тяжелой степени.

Мероприятия экстренной помощи

Срочная госпитализация в специализированное отделение для проведения экстренной те­рапии - промывание желудка, назначение активированного угля, определение кислотно­щелочного баланса, щелочной диурез до получения pH мочи в пределах 7,5-8, форсиро­ванный щелочной диурез, когда концентрация салицилатов в крови более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей, возмещение потерь жидкости, симптоматическое лечение.

При тяжелом отравлении возможно проведение гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

Комбинация с Метотрексатом в дозе >15 мг в неделю противопоказана.

Комбинации препаратов, которые используются с осторожностью

Метотрексат в дозе менее 15 мг/неделю: При одновременном применении препаратов повышается гематологическая токсичность метотрексата вследствие того, что НПВП в целом снижают почечный клиренс метотрексата, а салицилаты, в частности, вытесняют его из связи с белками плазмы.

Антикоагулянты (кумарин, гепарин): при одновременном приеме АСК и непрямых анти­коагулянтов повышается риск кровотечения за счет подавления функции тромбоцитов, повреждения слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки и вытеснения пе­роральных антикоагулянтов из их связи с белками плазмы.

Другие НПВП с салиципатами в высокой дозе (> 3 г/сутки): при одновременном примене­нии препаратов из-за эффекта синергизма повышается риск образования язв слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и кровотечений.

Урикозуринеские препараты (бензбромарон, пробенецид): снижается терапевтический эффект урикозурических препаратов за счет конкурентного тубулярного выведения моче­вой кислоты.

Дигоксин: при одновременном применении препаратов повышается концентрация дигоксина в плазме за счет снижения его экскреции.

Противодиабетические препараты (инсулин, сулъфонилмочевина): усиливается гипогли­кемический эффект за счет того, что АСК в высокой дозе обладает гипогликемическими свойствами и вытесняет сульфонилмочевину из связи с белками плазмы.

Тромболитики/антитромбоцитарные препараты других классов (тиклопидин): повыша­ется риск кровотечения.

Диуретики в сочетании с АСК в дозе 3 г/сутки и более: снижается гломерулярная филь­трация, вследствие снижения синтеза простагландинов в почках.

Системные глюкокортикостероиды (ГКС) за исключением гидрокортизона (применяется для лечения болезни Аддисона): при одновременном применении препаратов концентра­ция салицилатов в крови снижается, поскольку ГКС усиливает элиминацию салицилатов. Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (АПФ): при одновременном примене­нии ингибиторов АЛФ и АСК в дозе 3 г/сутки и более отмечается снижение гипотензивного эффекта ингибиторов АПФ, вследствие снижения гломерулярной фильтрации.

Вальпроевая кислота: АСК нарушает связь вальпроевой кислоты с белками плазмы, в ре­зультате чего повышается ее токсичность.

Алкоголь: при сочетании с АСК усиливается повреждающее действие на слизистую обо­лочку желудочно-кишечного тракта и удлиняется время кровотечения.

Особые указания

Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.

АСК может провоцировать развитие бронхоспазма и вызвать приступ бронхиальной астмы или другие аллергические реакции. Факторами риска является наличие у пациента бронхи­альной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний орга­нов дыхания, а также аллергических реакций на другие препараты (например, зуд, крапивни­ца, другие кожные реакции).

Способность АСК подавлять агрегацию тромбоцитов может привести к повышенной крово­точивости во время и после хирургических вмешательств (включая малые хирургические вмешательства, например, экстракцию зуба). Риск кровотечений возрастает при применении АСК в высокой дозе. Геморрагический эффект АСК сохраняется в течение 4-8 дней после ее отмены.

В низких дозах АСК снижает экскрецию мочевой кислоты, что может вызвать развитие по­дагры у пациентов с исходно низким уровнем ее экскреции.

Длительный прием анальгетиков может привести к формированию головной боли привыка­ния, которая возникает в период отмены анальгетиков.

Привычное использование анальгетиков (особенно комбинаций различных анальгетиков) мо­жет привести к развитию тяжелого поражения почек - анальгетической нефропатии.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмам

Условия хранения

Температура от 2℃ до 25℃