- Главная
- Аптека
- Лекарства от аллергии
- Супрастинекс таблетки покрытые оболочкой 5мг №14
Супрастинекс таблетки покрытые оболочкой 5мг №14
Супрастинекс таблетки покрытые оболочкой 5мг №14
Производитель: Egis
Страна: ВЕНГРИЯ
Условия хранения прописаны в инструкции
ОПИСАНИЕ:
Форма выпуска, состав:
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; с гравировкой "E" на одной стороне и "281" - на другой, без или почти без запаха.
1 таб.
левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг,
что соответствует содержанию левоцетиризина 4.21 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая Prosolv HD90 (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), лактозы моногидрат (37.9 мг), гипролоза низкозамещенная (L-HPC11), магния стеарат.
Фармакологическое действие:
Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов. Левоцетиризин - энантиомер цетиризина, конкурентный антагонист гистамина. Блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинергического действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного действия.
Показания к применению препарата СУПРАСТИНЕКС:
Симптоматическое лечение:
— круглогодичного и сезонного аллергического ринита и конъюнктивита (зуд, чиханье, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы);
— сенной лихорадки (поллиноз);
— крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы;
— отека Квинке;
— аллергических дерматозов, сопровождающихся зудом и высыпаниями.
Режим дозирования:
Препарат следует принимать во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, таблетки не разжевывать.
Суточную дозу рекомендуется принимать за 1 прием.
Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таблетки)/
Длительность приема зависит от заболевания. Курс лечения поллиноза в среднем составляет 1-6 недель. При хронических заболеваниях (круглогодичный ринит, хроническая идиопатическая крапивница) курс лечения может быть увеличен. Существует клинический опыт применения препарата до 18 месяцев.
У больных хронической почечной недостаточностью при КК от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг каждые 3 дня). При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени, каких-либо изменений дозы не требуется.
Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.
Побочное действие:
Использованные ниже параметры частоты побочных эффектов определены следующим образом: очень часто (>1/10); часто (>1/100, <1/10); нечасто (>1/1000, <1/100); редко (>1 /10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000).
Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела.
Со стороны ЦНС: часто - сонливость, головная боль, повышенная утомляемость; нечасто - астения; редко - мигрень, головокружение.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; нечасто - боль в животе; очень редко - тошнота, диспепсия, изменение функциональных печеночных проб.
Аллергические реакции: очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, кожный зуд, сыпь, крапивница.
Противопоказания к применению препарата СУПРАСТИНЕКС:
— почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин);
— детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы);
— беременность;
— период лактации;
— непереносимость лактозы, наследственный дефицит лактазы lapp (лактазная недостаточность у некоторых народностей Севера) или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы (из-за содержания в таблетках лактозы);
— повышенная чувствительность к активному (в т.ч. к производным пиперазина) или любому вспомогательному компоненту препарата.
С осторожностью следует назначать при хронической почечной недостаточности, пациентам пожилого возраста (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение препарата СУПРАСТИНЕКС® при беременности и кормлении грудью
Исследования, проведенные на животных, не выявили прямого или опосредованного вредного эффекта на беременность, развитие эмбриона или плода, роды или постнатальное развитие. Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата у беременных женщин не проводилось, поэтому препарат не следует назначать при беременности.
Левоцетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому при необходимости применения в период лактации грудное вскармливание на время приема препарата следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
При назначении препарата больным с изолированным нарушением функции печени каких-либо изменений дозы не требуется.
Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.
Применение при нарушениях функции почек
У больных хронической почечной недостаточностью при КК от 30 до 49 мл/мин дозу необходимо снизить в 2 раза (по 5 мг через день); при КК от 10 до 29 мл/мин дозу необходимо снизить в 3 раза (по 5 мг каждые 3 дня). При почечной недостаточности тяжелой степени (КК менее 10 мл/мин) прием препарата противопоказан.
Пациентам с сочетанным нарушением функции печени и почек рекомендуется коррекция дозы.
Особые указания
В период лечения рекомендуется воздерживаться от употребления этанола.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения рекомендуется воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы передозировки у взрослых проявляются сонливостью, у детей - возбуждением, беспокойством, которые сменяются сонливостью.
Лечение: специфического антидота нет. Рекомендуется симптоматическая и поддерживающая терапия, промывание желудка. Гемодиализ неэффективен.
Лекарственное взаимодействие
Исследования взаимодействия левоцетиризина показали отсутствие клинически значимого взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом и диазепамом. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ.
Теофиллин (400 мг/) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%. При этом фармакокинетика теофиллина не изменяется.
Левоцетиризин не усиливает эффекты этанола, однако у чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина с этанолом или другими средствами, угнетающими ЦНС, может оказать воздействие на ЦНС.
Условия отпуска из аптек:
Препарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки хранения:
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Все формы
Производитель: Эгис Фармацевтический завод ЗАО
Срок годности: 30.04.2029
Производитель: Эгис Фармацевтический завод ЗАО
Срок годности: 30.04.2029
Аналоги по действующему веществу
Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд./Т
Срок годности: 31.07.2027
Производитель: Эгис Фармацевтический завод ЗАО
Срок годности: 30.04.2029
Производитель: Тева Фармацевтические Предприятия Лтд./Т
Срок годности: 31.07.2027
Производитель: Эгис Фармацевтический завод ЗАО
Срок годности: 30.04.2029