Спазмекс таблетки покрытые оболочкой 30мг №30

СПАЗМЕКС

Латинское название

Spazmex

Форма выпуска

Таблетки

Состав

Действующие вещества: троспия хлорид 

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмальный гликолат натрия, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, повидон К25, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид.

Упаковка

30 шт

Фармакологическое действие

СПАЗМЕКС - препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей. 

Троспия хлорид - четвертичное аммониевое основание, относится к группе антихолинергических средств. Является конкурентным антагонистом ацетилхолина на рецепторах постсинаптических мембран гладкой мускулатуры. Имеет высокое сродство к м 1 - и м 2 -холинорецепторам. Снижает повышенную активность детрузора мочевого пузыря. Троспия хлорид оказывает некоторое ганглиоблокирующее, а также миотропное действие (подобно папаверину ). Не оказывает центрального воздействия.

Показания

Недержание мочи, императивные позывы к мочеиспусканию (при идиопатической гиперреактивности детрузора; при нейрогенной гиперактивности (гиперрефлексии) детрузора на фоне рассеянного склероза , спинальных травм, врожденных и приобретенных заболеваний спинного мозга, инсультов , паркинсонизма ).
Детрузор-сфинктер-диссинергия на фоне интермиттирующего катетеризма.
В комплексной терапии циститов, сопровождающихся императивной симптоматикой.
Поллакиурия, никтурия .
Ночной и дневной энурез .
Смешанные формы недержания мочи.

Противопоказания

Задержка мочи.
Закрытоугольная глаукома.
Тахиаритмия.
Миастения .
Детский и подростковый возраст до 14 лет (адекватных и строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у детей не проводилось).
Повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода и новорожденного (адекватных строго контролируемых исследований применения троспия хлорида у беременных женщин и в период грудного вскармливания не проводилось).

Способ применения и дозы

Режим дозирования и длительность лечения устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и тяжести заболевания.

Таблетки следует принимать до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Взрослым и подросткам 14 лет и старше назначают внутрь по 10 мг 3 раза/сут (суточная доза 30 мг) или по 15 мг 2-3 раза/сут (суточная доза 30-45 мг). При суточной дозе 45 мг возможно применение по 30 мг утром и по 15 мг вечером.
При нейрогенной гиперактивности детрузора

При нейрогенной гиперактивности детрузора назначают по 15-20 мг 2 раза/сут утром и вечером (суточная доза 30-40 мг).

Продолжительность лечения составляет, в среднем, 2-3 мес.

После исчезновения симптомов рекомендуется проведение противорецидивного лечения в течение 2-4 недель. При необходимости более длительного лечения вопрос о продолжении терапии должен пересматриваться каждые 3-6 мес.

Применение при нарушении функции почек

У пациентов с почечной недостаточностью ( клиренс креатинина 10-30 мл/мин/1.73 м 2 ) суточная доза препарата составляет 20 мг.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении троспия хлорид усиливает антихолинергический эффект амантадина , трициклических антидепрессантов, хинидина , антигистаминных лекарственных средств, дизопирамида , бета-адреностимуляторов.

Не ожидается взаимодействия с лекарственными препаратами, влияющими на систему изоферментов цитохрома Р 450 , поскольку не обнаружено взаимодействия троспия хлорида с изоферментами CYP1A2, CYP2A6, CYP3C9, CYP2C19, CYP2D6, CYP2E1, CYP3A4, принимающими участие в расщеплении лекарственных средств в процессе обмена веществ.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.