Мильгамма композитум драже №60

Мильгамма (Milgamma)

Состав и форма выпуска
Драже белого цвета.
1 драже содержит: бенфотиамин 100 мг, пиридоксина гидрохлорид 100 мг;
вспомогательные вещества: МКЦ, аэросил, натрий карбоксиметилцеллюлоза, тальк, повидон, глицериды жирных кислот, шеллак, сахароза, кальция карбонат, порошок акации, крахмал кукурузный, диоксид титана, полиэтиленгликоль−6000, глицерин, твин−80, гликолевый воск;
в блистере 15 шт., в коробке 2 или 4 блистера.

Раствор для инъекций
1 ампула (2 мл) содержит: тиамин гидрохлорид 100 мг, пиридоксин гидрохлорид 100 мг, цианокобаламин гидрохлорид 1000 мкг;
вспомогательные вещества: лидокаин — 20 мг, бензиловый спирт — 40 мг;
в ампулах по 2 мл, по 5 ампул в упаковке.

Регистрационные номера
драже - П №012551/01, 28.12.00
р-р д/ин. -  П №012551/02, 28.12.00

Фармакологическое действие
Комбинированный препарат, содержащий витамины группы B.
Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата. В высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Бенфотиамин - жирорастворимая форма тиамина.
Тиамин - витамин B₁ - регулирует углеводный и белковый обмен в клетке, участвует в процессах жирового обмена, обладает антиоксидантной активностью, регулирует проведение нервного импульса, влияя на передачу возбуждения, способствует развитию анальгетического эффекта.
Пиридоксин - витамин B₆ - является кофактором для многих ферментов, действующих в клетках нервной ткани; участвует в декарбоксилировании, в дез- и переаминировании аминокислот, препятствует накоплению аммиака, участвует в синтезе нейромедиаторов (допамин, норадреналин, адреналин, гистамин и GABA).

Показания
В качестве средства для симптоматической терапии заболеваний нервной системы различного происхождения: невриты, невралгии, полинейропатии - диабетическая, алкогольная и др., миалгии, корешковые синдромы, ретробульбарные невриты, опоясывающий герпес, парезы лицевого нерва. При системных неврологических заболеваниях, обусловленных доказанным дефицитом витаминов В1 и В6.

Противопоказания
Тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности.
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы
Назначают по 1-2 драже до 3 раз/сут в течение 1 месяца.
Препарат следует принимать с достаточным количеством жидкости.
В тяжелых случаях и при острых болях, для быстрого повышения уровня препарата в крови необходима одна инъекция (2 мл) глубоко внутримышечно. После того, как пройдет обострение и при легких формах заболевания необходима 1 инъекция 2-3 раза в неделю. В дальнейшем для продолжения лечения принимать препарат по 1 драже ежедневно.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - тахикардия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
Прочие: в отдельных случаях - усиление потоотделения, угревая сыпь.

Передозировка
Симптомы: возможно усиление проявлений описанных побочных эффектов.
Лечение: проводят промывание желудка, назначают активированный уголь внутрь; при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Беременность и лактация
При применении пиридоксина ежедневно в дозе до 25 мг нет противопоказаний к его применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Однако 1 драже препарата Мильгамма содержит 100 мг пиридоксина. Поэтому применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуют.

Особые указания
Препарат нельзя назначать новорожденным детям и особенно недоношенным детям из-за содержания в препарате бензилового спирта.

Лекарственное взаимодействие
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. Другие витамины инактивируются в присутствии продуктов распада витамина В. Леводопа снимает эффект терапевтических доз витамина В6. Также может произойти взаимодействие с циклосерином, Д-пеницилламином, адреналином, норадреналином, сульфонамидами.
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норадреналина и норадреналина возможно усиление побочного действия на сердце.
В случае передозировки местных анестезирующих средств нельзя дополнительно применять адреналин и норадреналин.
Тиамин несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммоний-цитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, глюкозой и метабисульфитом. Медь ускоряет распад тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более рН 3).
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов. В растворах, содержащих тиамин, витамин В12, как и другие витамины группы В, быстро разрушается из-за продуктов распада тиамина (низкие концентрации ионов железа могут предотвратить это). Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают тормозящее действие.

Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C в местах, недоступных для детей.

Срок годности драже - 5 лет, р-ра д/ин. - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.