Латран ампулы 0,2% 4мл №5**

Латинское название

Latranum

Форма выпуска

Раствор для инъекций

Состав

1 мл раствора 0,2% содержит: Ондансетрона гидрохлорида дигидрата в пересчете на основание 2 мг

Вспомогательные вещества: Натрия хлорид, хлористоводородная кислота, вода для инъекций

Упаковка

В ампуле 4 мл раствора. В картонной пачке 5 ампул с ампульным ножом.

Фармакологическое действие

Латран является селективным антагонистом рецепторов 5-НТ 3 (серотонина).

Лекарственные средства для цитостатической химиотерапии и радиотерапия могут вызвать повышение уровня серотонина, который путем активации вагусных афферентных волокон, содержащих рецепторы 5-НТ 3, вызывает рвотный рефлекс. Ондансетрон тормозит появление рвотного рефлекса путем блокады рецепторов 5-НТ 3 на уровне нейронов как центральной, так и периферической нервной системы. По-видимому, на этом механизме действия основано предупреждение и лечение послеоперационной и вызванной цитостатической химио - и радио - терапией рвоты и тошноты .

ЛАТРАН ® обладает анксиолитической активностью, не вызывает седативного эффекта, нарушения координации движений или снижения активности и работоспособности ЛАТРАН ® применяется для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени тяжести, действуя на соматические и психопатологические симптомы.

Показания

- Предупреждение и устранение тошноты и рвоты, возникающих при цитостатической химиотерапии, рентгенорадиотерапии, или других формах лучевого воздействия, а также послеоперационной тошноты и рвоты.
- Симптоматическое лечение алкогольного абстинентного синдрома (в основном легкой и средней степени тяжести).

Противопоказания

- Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.
- Беременность и период кормления грудью.
- Детский возраст до 2-х лет (безопасность и эффективность применения не изучалась).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Цитостатическая терапия: Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии. Для взрослых суточная доза, как правило, составляет 8-32 мг, рекомендуются следующие режимы:
При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии 8 мг внутривенно струйно медленно или внутримышечно, непосредственно перед началом терапии.

При высокой эметогенной химиотерапии 8 мг внутривенно струйно медленно непосредственно перед началом химиотерапии, а затем еще две внутривенные инъекции по 8 мг, каждая из которых осуществляется через 2-4 часа; - непрерывная 24 - часовая инфузия препарата в дозе 24 мг со скоростью 1 мг/час; - 16-32 мг, разведенные в 50-100 мл соответствующего инфузионного раствора, в виде 15 - минутной инфузии, непосредственно перед началом химиотерапии. Эффективность ЛАТРАНА® может быть увеличена путем разового внутривенного введения глюкокортикоида (например, 20 мг дексаметазона) до начала химиотерапии.

Детям старше 2-х лет препарат назначается в дозе 5 мг/м 2 поверхности тела внутривенно, непосредственно перед началом химиотерапии с последующим приемом внутрь в дозе 4 мг через 12 часов.

Предупреждение послеоперационной тошноты и рвоты: Взрослым вводят разовую дозу 4 мг внутримышечно или внутривенно струйно, медленно в начале наркоза.

Для купирования возникшей тошноты и рвоты: Рекомендуется внутримышечное или медленное внутривенное введение 4 мг препарата. Внутримышечно в один и тот же участок тела ЛАТРАН® может быть введен в дозе, не превышающей 4 мг!
Детям Детям для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты ЛАТРАН® применяется исключительно парентерально в разовой дозе 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг) в виде медленной внутривенной инъекции до или после анастезии. Рекомендуется медленное внутривенное введение разовой дозы ЛАТРАНА® 0,1 мг/кг (максимально до 4 мг). В отношении предотвращения и лечения послеоперационной тошноты и рвоты у детей в возрасте до 2 лет достаточного опыта нет.

Для симптоматического лечения алкогольного абстинентного синдрома препарат вводится внутривенно капельно в дозе 8 мг в 400 мл гемодеза, хлосоля или 0,9% раствора натрия хлорида. В случае необходимости возможно повторное введение препарата ЛАТРАН®.

Применение у больных пожилого возраста: Изменения дозировки не требуется.

Применение у больных с нарушениями функции печени и/или почек: При поражении почек изменять обычную суточную дозу и частоту введения препарата не требуется. При поражении печени в значительной степени уменьшается клиренс ондансетрона, причем увеличивается время полувыведения его из плазмы, поэтому необходимо снизить дозу до 8 мг в день.

Для разведения инъекционного раствора могут применяться следующие растворы:

- 0.9% раствор натрия хлорида.
- 5% раствор декстрозы.
- Раствор Рингера.
- 0,3% раствор калия хлорида и 0,9% раствор натрия хлорида.
- 0,3% раствор калия хлорида и 5% раствор декстрозы.

Для удобства применения можно использовать препарат Латран табл.п.о. 4 мг уп. 10 Фармзащита НПЦ .

Особые указания

У пациентов, у которых ранее при применении других селективных антагонистов 5HT 3 - рецепторов, наблюдались реакции повышенной чувствительности, при применении ЛАТРАНА® также могут разниться аналогичные реакции.

Так как Ондансетрон может вызвать запор, больные с признаками непроходимости кишечника после применения препарата требуют регулярного наблюдения. Инфузионный раствор должен быть приготовлен непосредственно перед использованием.

В случае необходимости готовый инфузионный раствор может храниться до использования максимально в течение 24 часов при температуре 2-8 °С .

Во время проведения инфузии защиты от света не требуется, разведенный инъекционный раствор сохраняет свою стабильность как минимум в течение 24 часов при естественном свете или нормальном освещении.

Лекарственное взаимодействие

Так как ондансетрон метаболизируется ферментной системой (цитохром Р450) печени, требуется осторожность при совместном применении:

С ферментативными индукторами Р450 (CYP2D6 и CYP3A) (барбитураты, карбамазепин, каризопродол, глютетемид, гризеофульвин, динитроген оксид, папаверин, фенилбутазон, фенитоин (вероятно и другие гидантоины), рифампицин, толбутамид ).

С ингибиторами ферментов Р450 (CYP2D6 и CYP3A) ( аллопуринол, макролидные антибиотики, антидепрессанты - ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, пероральные контрацетивы, содержащие эстрогены, дилтиазем, дисульфирам, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, эритромицин, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил ).

Передозировка

В случаях предполагаемой передозировки показана симптоматическая терапия.

При передозировке таблетками ЛАТРАН ® не рекомендуется применение ипекакуаны, так как маловероятно, что тот препарат будет эффективен в период антиэметического действия ондансетрона. Специфический антидот неизвестен.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.