Кетоаминол таблетки покрытые оболочкой №100**

Описание

Средство лечения почечной недостаточности

Показания

• профилактика и лечение у взрослых нарушений, обусловленных патологическим белковым метаболизмом при хронической почечной недостаточности, с одновременным соблюдением низкобелковой диеты, не превышающей количество белка у взрослых 40 г в сутки.

СКФ у таких пациентов, как правило, не превышает 25 мл/мин.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• нарушение обмена аминокислот;
• гиперкальциемия;
• детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием опыта применения в детской практике).

У пациентов с наследственной фенилкетонурией следует учитывать, что препарат содержит фенилаланин.

Условия хранения

T=+(02-25)C

Особые указания

Необходимо регулярно контролировать сывороточную концентрацию кальция.Необходимо обеспечить достаточную калорийность пищи.При одновременном применении с алюминия гидроксидом необходимо контролировать сывороточную концентрацию фосфатов.Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиКетоаминол не оказывает влияния на способность к вождению автотранспорта и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Фармакологическое действие

Кетоаминол применяется при почечной недостаточности в качестве питательного средства.Кетоаминол обеспечивает поступление в организм незаменимых аминокислот при минимальном поступлении азота.После абсорбции кето- и гидроксикислоты могут трансаминироваться с образованием соответствующих незаменимых аминокислот, при этом аминогруппа переносится от заменимых аминокислот. В силу повторного использования аминогруппы, замедляется образование мочевины и снижается накопление уремических токсинов. Кето- и гидроксикислоты не вызывают гиперфильтрацию в оставшихся нефронах. Кетосодержащие добавки положительно влияют на почечную гиперфосфатемию и вторичный гиперпаратиреоз. Более того, возможно улучшение течения остеодистрофии.Применение препарата Кетоаминол вместе с диетой с очень низким содержанием белка позволяет снизить поступление азота, не допуская при этом нежелательных явлений вследствие неполноценного питания и недостаточного поступления белка с пищей.

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь.Взрослым - по 1 таб. на 5 кг массы тела в сутки или 100 мг/кг массы тела в сутки. Обычная суточная доза для взрослого (массой тела 70 кг) составляет 4-8 таб. (целиком) 3 раза в день во время еды. Прием вместе с пищей улучшает абсорбцию и метаболизм до соответствующих аминокислот.Длительность применения: Кетоаминол применяют до тех пор, пока СКФ не превышает 25 мл/мин и пациент соблюдает низкобелковую диету, содержащую не более 40 г белка в сутки (у взрослых).

Отпуск из аптеки

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Побочные действия

Определение частоты нежелательных эффектов: очень часто (>10%), часто (1-10%), нечасто (0.1-1%), редко (0.01-0.1%); очень редко (<0.01%), частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).Со стороны метаболизма и питания: очень редко - гиперкальциемия. В этом случае рекомендуется снизить дозу витамина D. Если гиперкальциемия сохраняется, следует уменьшить дозу препарата Кетоаминол, а также других источников кальция.

Состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. 1 таб. лизина моноацетат 105 мг 4-метил-2-оксо-валерат кальция (α-кетоаналог лейцина)* 101 мг 3-метил-2-оксо-бутират кальция (α-кетоаналог валина)* 86 мг 2-оксо-3-фенил-пропионат кальция (α-кетоаналог фенилаланина)* 68 мг D,L-3-метил-2-оксо-2-валерат кальция (α-кетоаналог изолейцина)* 67 мг 2-гидрокси-4-метилтио-бутират кальция (α-гидроксианалог метионина)* 59 мг треонин 53 мг гистидин 38 мг тирозин 30 мг триптофан 23 мг  общее содержание азота 36 мг  содержание кальция 50 мг (1.25 ммоль) * в пересчете на сухое вещество. Вспомогательные вещества: повидон К30 - 44 мг, крахмал - 20 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 10 мг, макрогол 6000 - 10 мг, кросповидон - 10 мг, магния стеарат - 10 мг, тальк - 10 мг, кремния диоксид - 4 мг. Состав оболочки: тальк - 12.4 мг, сополимер метакриловой кислоты и эталкрилата (1:1) - 8.2 мг, титана диоксид - 4.6 мг, макрогол 6000 - 2.1 мг, краситель хинолиновый желтый - 0.5 мг. 20 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пакеты (1) - пачки картонные.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное применение с лекарственными препаратами кальция может привести к гиперкальциемии или усилить ее.Чтобы не нарушать абсорбцию в кишечнике. Кетоаминол не следует принимать вместе с лекарственными препаратами, способными образовывать с кальцием трудно растворимые соединения (например, тетрациклинами, такими производными хинолона, как ципрофлоксации и норфлоксацин; препаратами железа, фтора и эстрамустина). Между приемом препарата Кетоаминол и таких препаратов следует выдержать не менее 2-часовой интервал.Чувствительность к сердечным гликозидам, а, следовательно, и риск аритмий, повышается по мере нарастания сывороточной концентрации кальция.По мере уменьшения уремических симптомов пол влиянием препарата Кетоаминол, необходимо снизить дозу назначенного алюминия гидроксида. Следует следить за сывороточной концентрацией фосфатов.