Касодекс таблетки покрытые оболочкой 50мг №28**

Касодекс /Casodex

Состав и форма выпуска

Касодекс - таблетки, покрытые оболочкой:1 табл. содержит бикалутамид 150 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат; карбоксиметилкрахмал натрия; повидон; магния стеарат; вода очищенная (выпаривается в процессе производства); состав оболочки: гипромеллоза; макрогол 300; титана диоксид; вода очищенная;

Фармакологическое действие

Касодекс оказывает антиандрогенное, противоопухолевое действие.

Показания

Касодекс применяется в качестве немедленной монотерапии или в качестве адъювантной терапии в сочетании с радикальной простатэктомией или лучевой терапией пациентам с местно-распространенным раком предстательной железы;

в качестве монотерапии для лечения пациентов с местно-распространенным неметастатическим раком предстательной железы, когда другие медицинские вмешательства не приемлемы или не применимы.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к бикалутамиду или другим компонентам Касодекса;

одновременный прием с терфенадином, астемизолом и цизапридом.

С осторожностью:

нарушение функции печени.

Побочные действия

Фармакологическое действие бикалутамида может обусловливать следующие побочные эффекты:

очень часто (≥10%) — гинекомастия (может сохраняться даже после прекращения терапии, особенно в случае приема Касодекса в течение длительного времени), болезненность грудных желез;

часто (≥1% и &<10%) — «приливы», зуд, астения, алопеция или восстановление роста волос, сухость кожи, тошнота, снижение полового влечения, сексуальные дисфункции, прибавка в весе;

редко (≥0,1%-&<1%) — реакции повышенной чувствительности, включая ангионевротический отек и крапивницу, интерстициальные легочные заболевания, боль в животе, депрессия, диспепсия, гематурия.

Транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, холестаз и желтуха редко оценивались как серьезные, носили транзиторный характер, полностью исчезали или уменьшались при продолжении терапии или после отмены препарата. Очень редко на фоне лечения бикалутамидом развивалась печеночная недостаточность, однако причинно-следственная связь между развитием печеночной недостаточности и лечением Касодексом достоверно не установлена.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым и пожилым мужчинам, по 150 мг 1 раз в сутки. Касодекс следует принимать длительно, как минимум в течение 2 лет.

При появлении признаков прогрессирования заболевания прием препарата следует прекратить.

Не требуется коррекции дозы у пациентов с нарушенной функцией почек, у пациентов с легкими нарушениями функции печени. У пациентов со средними и тяжелыми нарушениями функции печени может наблюдаться повышенная кумуляция Касодекса.

Условия хранения и срок годности

Препарат следует хранить в сухом защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 20°С.