Дюфалак сироп флакон 500мл**

Дюфалак (Duphalac)

Состав и форма выпуска
Сироп: 100 мл сиропа содержат лактулозы 66.7 г;
вспомогательное вещество: вода дистиллированная;
в полиэтиленовых флаконах по 200, 500 или 1000 мл, в комплекте с мерным стаканчиком; или
в пакетах по 15 мл, в картонной пачке 10 пакетов.

Регистрационный номер
П №011717/02 23.03.05

Фармакологическое действие
Слабительный препарат с осмотическими свойствами. Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.
Под влиянием Дюфалака происходит изменение микрофлоры толстого отдела кишечника (увеличение количества лактобактерий), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого отдела кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс.
В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстой кишки. Под действием препарата происходит миграция аммиака из крови в кишечник, уменьшение образования азотосодержащих токсических веществ в его проксимальном отделе и, соответственно, всасывание их в систему нижней полой вены.
Обладает способностью ингибировать рост сальмонелл в толстом отделе кишечника.
Дюфалак не уменьшает абсорбцию витаминов и не вызывает привыкания.
Действие препарата наступает через 24-48 ч после приема внутрь (отсроченность обусловлена прохождением препарата по ЖКТ).

Фармакокинетика
Абсорбция низкая.
Выводится через кишечник в неизмененном виде (выведение почками - 3%).

Показания
  – хронический запор;
  – необходимость размягчения стула (в т.ч. при геморрое, необходимости хирургического вмешательства на толстой кишке и/или в области анального отверстия, в послеоперационном периоде);
  – печеночная прекома и кома;
  – печеночная энцефалопатия.
Противопоказания
  – галактоземия;
  – непроходимость кишечника;
  – ректальные кровотечения (причиной которых не является геморрой);
  – колостома, илеостома;
  – подозрение на аппендицит;
  – непереносимость галактозы или фруктозы;
  – повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозы
При лечении запоров внутрь назначают взрослым 15-45 мл в первые 2 дня; затем переходят на поддерживающую дозу - 10-25 мл.
Для детей в возрасте 7-14 лет начальная доза составляет 15 мл, поддерживающая - 10 мл.
Для детей 3-6 лет начальная и поддерживающая дозы одинаковы и составляют - 5-10 мл.
Детям до 3 лет препарат назначают в дозе 5 мл.
Как правило, доза может быть снижена после 2 дней приема в зависимости от потребности больного.
Препарат следует принимать 1 раз/сут утром во время еды.
Клинический эффект наступает через 2 дня. Дозу увеличивают в том случае, если в течение 2 дней приема препарата не наблюдается улучшения состояния больного.
При лечении печеночной комы и прекомы Дюфалак назначают по 30-50 мл сиропа 3 раза/сут. Затем переходят на индивидуально подобранную поддерживающую дозу, при которой мягкий стул наблюдается максимально 2-3 раза/сут из расчета, чтобы показатель pH каловых масс находился в пределах 5.0-5.5.
В острых случаях Дюфалак можно назначать в виде клизм в соотношении 300 мл сиропа Дюфалак и 700 мл воды.
Для размягчения стула в медицинских целях препарат применяют в таких же дозах, как и при запоре.

Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: в первые дни возможен метеоризм (как правило проходит самостоятельно через 2 дня); при передозировке возможны боли в животе и диарея (требуется коррекция дозы).
Со стороны обмена веществ: при применении в повышенных дозах в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии из-за сопутствующей диареи возможны нарушения электролитного баланса, и, как следствие, судороги, тошнота, головная боль, головокружение, аритмии, миалгия, повышенная утомляемость, слабость.

Беременность и лактация
Дюфалак безопасен для применения по показаниям при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания
Препарат следует с осторожностью назначать больным сахарным диабетом, особенно при лечении печеночной энцефалопатии.
При длительном применении препарата (более 6 мес) в повышенных дозах следует регулярно контролировать уровень электролитов в плазме крови.
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 2 дней или при возобновлении запора после лечения пациент должен обратиться к врачу.
При назначении Дюфалака пациентам с гастрокардиальным синдромом следует постепенно увеличивать дозы, чтобы избежать метеоризма.
При применении препарата у пациентов с недостаточностью лактазы необходимо контролировать потребление сахара. Следует иметь в виду, что в 15 мл сиропа содержится до 1.7 г галактозы и до 1 г лактозы.
Не рекомендуется принимать Дюфалак в течение 2 ч после приема других лекарственных средств.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение Дюфалака не оказывает влияния на скорость психомоторных реакций и на способность к вождению автомобиля или управлению машинами и механизмами.

Передозировка
Симптомы: боли в животе, диарея.
Лечение: прекращение приема препарата.

Лекарственное взаимодействие
Антибиотики и антациды при одновременном применении с Дюфалаком снижают его эффективность.
При одновременном приеме Дюфалака с кишечнорастворимыми препаратами с рН-зависимым высвобождением следует иметь в виду, что лактулоза понижает рН содержимого кишечника и, следовательно, изменяет высвобождение этих препаратов.

Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 10° до 25°C.

Срок годности (при условии хранения в оригинальной и неповрежденной упаковке) - 3 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.