- Главная
- Аптека
- Лечение заболеваний опорно-двигательного аппарата
- Бруфен ср таблетки покрытые оболочкой пролонгированного высвобождения 800мг №28**
Бруфен ср таблетки покрытые оболочкой пролонгированного высвобождения 800мг №28**
Бруфен ср таблетки покрытые оболочкой пролонгированного высвобождения 800мг №28**
Производитель: Famar
По рецепту
Страна: ГРЕЦИЯ
Условия хранения прописаны в инструкции
Бруфен ср таблетки
Состав
Активное вещество:
ибупрофен - 800 мг.
Вспомогательные вещества:
ксантан камедь - 196,8 мг;
повидон - 25,9 мг;
стеариновая кислота - 10,3 мг;
кремния диоксид коллоидный - 3,0 мг,
гипромеллоза - 16,0 мг;
Opadry белый М-1-7111В - 5,0 мг;
тальк - 3,0 мг;
коричневые чернила Opacode S-1- 9460HV - следы.
Фармакологическое действие
Ибупрофен - производное пропионовой кислоты, нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), который обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Терапевтическое действие препарата обусловлено ингибированием фермента циклооксигеназы, что приводит к значительному снижению синтеза простагландинов. Данные свойства обеспечивают устранение симптомов воспаления, боли и лихорадки. Экспериментальные данные показывают, что одновременное применение ибупрофена может ингибировать действие низких доз ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов. В ходе единичного исследования при применении однократной дозы ибупрофена 400 мг в течение 8 часов до или в течение 30 минут после применения ацетилсалициловой кислоты немедленного высвобождения (81 мг) наблюдалось снижение действия ацетилсалициловой кислоты на образование тромбоксана или агрегацию тромбоцитов. Однако в силу ограниченности этих данных и неточности в экстраполяции данных, полученных в условиях ex vivo, на клиническую ситуацию, достоверные выводы, касающиеся постоянного применения ибупрофена, не могут быть сделаны. Развитие клинически значимых эффектов считается маловероятным при эпизодическом применении ибупрофена.
АТХ: M.01.A.E.01 Ибупрофен
Ибупрофен представляет собой рацемическую смесь [+]S- и [-]R-энантиомеров. Исследования показали, что прием пищи не оказывает заметного влияния на общую биодоступность.
Всасывание
Ибупрофен быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступность составляет 80 - 90 %, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови при применении лекарственной формы немедленного высвобождения - 1-2 ч. Пролонгированная лекарственная форма таблеток ибупрофена 800 мг обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества, с более медленной скоростью высвобождения по сравнению с лекарственными формами немедленного высвобождения и уменьшением значения максимальной концентрации (Cmax) в плазме крови, которое достигается приблизительно через 3 часа после применения ибупрофена. В результате продолжительной фазы абсорбции в системном кровотоке дольше поддерживаются плазменные концентрации ибупрофена.
Таким образом, ибупрофен 800 мг таблетки с пролонгированым действием достаточно принимать только один раз в сутки. Сравнение фармакокинетического профиля двух таблеток ибупрофена с пролонгированным высвобождением в дозе 800 мг и таблеток ибупрофена с немедленным высвобождением в дозе 400 мг, принимаемых четыре раза в день, показало, что лекарственная форма с пролонгированным высвобождением обеспечивает снижение диапазона различий между Сmах и пороговыми концентрациями таблеток с немедленным высвобождением и обеспечивает поддержание более высоких средних плазменных концентраций через 5, 10, 15 и 24 часа. Для таблеток с немедленным высвобождением и таблеток с пролонгированным высвобождением показатель площадь под кривой "концентрация - время" (AUC) был схожим.
Распределение
Ибупрофен интенсивно связывается с белками плазмы крови (99 %). Объем распределения (Vd) ибупрофена небольшой и составляет приблизительно 0,12 - 0,2 л/кг у взрослых.
Метаболизм
Ибупрофен быстро метаболизируется в печени при участии изоферментов цитохрома Р450, преимущественно изофермента CYP2C9, с образованием двух основных неактивных метаболитов - 2-гидроксиибупрофена и 3-карбоксиибупрофена. При применении ибупрофена внутрь немногим менее чем 90 % от принятой дозы ибупрофена может обнаруживаться в моче в виде окислительных метаболитов и их глюкуроновых конъюгатов. Незначительное количество ибупрофена выводится с мочой в неизмененном виде.
Выведение
Выведение ибупрофена через почки является быстрым и полным. Период полувыведения (T1/2) лекарственных форм немедленного высвобождения составляет около двух часов. Ибупрофен практически полностью выводится из организма через 24 часа после приема последней дозы.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста при отсутствии почечной недостаточности наблюдаются лишь небольшие, клинически незначимые различия в фармакокинетическом профиле и выведении с мочой по сравнению с пациентами молодого возраста. Почечная недостаточность
У пациентов с умеренной почечной недостаточностью наблюдались повышенный уровень (S)-ибупрофена в плазме крови, повышенные значения показателя AUC (S)-ибупрофена и повышенные значения энантиомерного соотношения AUC (S/R) по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы. У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находившихся на диализе, средняя свободная фракция ибупрофена составляла около 3 % по сравнению с 1 % у здоровых добровольцев. Серьезные нарушения функции почек могут привести к накоплению метаболитов ибупрофена. Значимость данного эффекта неизвестна. Метаболиты могут быть выведены с помощью гемодиализа.
Печеночная недостаточность
Наличие алкогольной болезни печени при легкой или умеренной печеночной недостаточности не оказывало существенного влияния на фармакокинетические параметры.
У пациентов с циррозом печени и умеренной печеночной недостаточностью (6-10 баллов по шкале Чайлд-Пью), получавших лечение рацемическим ибупрофеном, наблюдалось увеличение Т1/2, в среднем в 2 раза, а значение энантиомерного соотношения AUC (S/R) было значительно ниже по сравнению со здоровыми пациентами контрольной группы, что указывает на нарушение метаболической трансформации (R)-ибупрофена в активный (S)-энантиомер.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания: ревматоидный артрит, включая ювенильный ревматоидный артрит или синдром Стилла, остеоартроз, суставной синдром при обострении подагры, псориатический артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилит), спондилез.
Заболевания околосуставных тканей, включая ревматические: плечелопаточный периартрит (капсулит), бурсит, тендинит, теносиновит, тендовагинит, боль в пояснице, радикулит.
Повреждение мягких тканей: травматическое воспаление мягких тканей и опорно- двигательного аппарата, вывихи и растяжения, гематомы.
Ослабление болевого синдрома легкой или средней степени выраженности при: головной боли, зубной боли, первичной дисменорее, послеоперационных болях, мигрени, панникулите, невралгии, миалгии.
Воспалительные процессы в малом тазу: аднексит, альгодисменорея.
Применение при беременности и кормлении грудью
Репродуктивная функция, беременность и роды
В I - II триместрах беременности препарат Бруфен CP можно принимать только в случае строгой необходимости, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Применение препарата Бруфен CP в III триместре беременности противопоказано, и, как и при применении всех ингибиторов синтеза простагландинов, несет следующие риски для плода:
- сердечно-легочная токсичность (преждевременное закрытие артериального протока и артериальная гипертензия);
- нарушение функции почек, с дальнейшей возможностью развития почечной недостаточности и уменьшения объема амниотической жидкости.
Во время родов ибупрофен, как и все ингибиторы синтеза простагландинов, подвергают мать и новорожденного следующим рискам:
- увеличение времени кровотечения;
- ингибирование сократительной активности матки, что может привести к отсрочке или увеличению продолжительности родовой деятельности.
В связи с этим не рекомендуется принимать ибупрофен в период родовой деятельности. Применение ибупрофена может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.
В случае назначения ибупрофена женщинам, планирующим беременность, а так же в I или II триместрах беременности, следует, насколько возможно, снизить дозы и сократить продолжительность терапии ибупрофеном. У женщин, столкнувшихся с проблемой зачатия или проходящих обследование по причине бесплодия, следует рассмотреть возможность отмены терапии ибупрофеном.
Период грудного вскармливания
В связи с имеющимися ограниченными данными о проникновении ибупрофена в грудное молоко в очень низких концентрациях применение препарата Бруфен CP в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказания
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
- тяжелая сердечная недостаточность;
- тяжелая печеночная недостаточность;
- активное заболевание печени;
- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин);
- прогрессирующие заболевания почек;
- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в т.ч. гипокоагуляция), геморрагические диатезы;
- желудочно-кишечное кровотечение или перфорации в анамнезе, связанные с предыдущим применением НПВП;
- язвенный колит, болезнь Крона, рецидивирующая язвенная болезнь или желудочно-кишечное кровотечение (определяется двумя или более отдельными эпизодами подтвержденной язвы или кровотечения), в том числе в анамнезе;
- состояние после проведения аортокоронарного шунтирования;
- подтверждённая гиперкалиемия;
- воспалительные заболевания кишечника;
- внутричерепное кровоизлияние;
- беременность (III триместр);
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 12 лет.
Однократный эпизод эрозивно-язвенного заболевания органов желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); одновременный приём пероральных ГКС (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в т.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); длительное использование НПВП; бронхиальная астма, хронический ринит или аллергические заболевания (в т.ч. в анамнезе); печеночная недостаточность и/или хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; ишемическая болезнь сердца; цереброваскулярные заболевания; дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; заболевания периферических артерий; курение; наличие инфекции Н. pylori; частое употребление алкоголя; тяжёлые соматические заболевания; системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита); заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия); цирроз печени с портальной гипертензией; нефротический синдром; гипербилирубинемия; гастрит; энтерит; колит; состояние обезвоживания; беременность (I-II триместр), пожилой возраст.
Побочные действия
Побочные эффекты, наблюдавшиеся при приеме ибупрофена, характерны для всего класса НПВП. Нежелательные эффекты могут быть минимизированы при применении минимальной эффективной дозы в течение короткого периода времени, необходимого для устранения симптомов.
Все побочные реакции, расцененные как имеющие, по меньшей мере, возможную связь с применением ибупрофена, представлены по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных).
Система органов |
Частота |
Нежелательный эффект |
Инфекционные заболевания1 |
Нечасто |
Ринит |
Редко |
Асептический менингит |
|
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы |
Редко |
Анемия (в том числе гемолитическая, апластическая) Тромбоцитопения Нейтропения Агранулоцитоз Лейкопения |
Нарушения со стороны иммунной системы |
Редко |
Анафилактическая реакция |
Нарушения психики |
Нечасто |
Бессонница Тревога |
Редко |
Депрессия Спутанность сознания |
|
Частота неизвестна |
Галлюцинации |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Часто |
Головная боль Головокружение |
Нечасто |
Парестезия Сонливость |
|
Редко |
Неврит зрительного нерва |
|
Нарушения со стороны органа зрения |
Нечасто |
Нарушение зрения |
Редко |
Токсическая оптическая нейропатия |
|
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения |
Нечасто |
Нарушение слуха Звон или шум в ушах Вертиго |
Нарушения со стороны сердца |
Очень редко |
Усугубление сердечной недостаточности Инфаркт миокарда |
Нарушения со стороны сосудов3 |
Очень редко |
Повышение артериального давления |
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Нечасто |
Усугубление бронхиальной астмы Бронхоспазм Диспноэ |
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) |
Часто |
Диспепсия Диарея Тошнота Рвота (в том числе кровавая) Боль в животе Метеоризм Запор Мелена Желудочно-кишечное кровотечение |
Нечасто |
Гастрит Язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки Изъязвление слизистой оболочки полости рта Перфорация слизистой ЖКТ |
|
Очень редко |
Панкреатит |
|
Частота неизвестна |
Обострение колита и болезни Крона Афтозный стоматит |
|
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей |
Нечасто |
Гепатит Желтуха Нарушение функции печени |
Очень редко |
Печеночная недостаточность |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей2 |
Часто |
Кожная сыпь |
Нечасто |
Крапивница Кожный зуд Геморрагическая сыпь Ангионевротический отек Фотосенсибилизация |
|
Очень редко |
Мультиформная экссудативная эритема Буллезный дерматоз (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона) Токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) |
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Нечасто |
Тубулоинтерстициальный нефрит (в т.ч. аллергический нефрит) Нефротический синдром Почечная недостаточность |
Общие расстройства |
Часто |
Повышенная утомляемость |
Редко |
Отек |
1 - при применении НПВП описаны случаи обострения воспалений, вызванных инфекциями (например, развитие некротизирующего фасциита). Если при применении ибупрофена у пациента возникают признаки инфекции или ухудшается течение инфекции, следует незамедлительно обратиться к врачу.
2 - в исключительных случаях может возникнуть серьезная кожная инфекция и нарушения со стороны мягких тканей на фоне инфицирования ветряной оспой.
3 - данные клинических и эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (в высокой дозе - 2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений, в том числе инфаркта миокарда или инсульта.
Взаимодействие
Ввиду наличия сообщений о случаях лекарственных взаимодействий у некоторых пациентов, препарат Бруфен CP следует с осторожностью применять у пациентов, принимающих любой из следующих лекарственных средств:
Одновременное применение ибупрофена со следующими лекарственными средствами: |
Возможные эффекты |
Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 |
Следует избегать одновременного применения с другими НПВП, в том числе селективными ингибиторами циклооксигеназы-2, ввиду возможного аддитивного эффекта. |
Сердечные гликозиды |
НПВП могут ухудшить течение сердечной недостаточности, снизить скорость клубочковой фильтрации и повысить концентрацию сердечных гликозидов в плазме крови. |
Глюкокортикостероиды |
При применении НПВП повышается риск развития язвы ЖКТ или кровотечения. |
Антикоагулянты |
НПВП могут усиливать действие антикоагулянтов, таких как варфарин или гепарин. В случае одновременного применения рекомендуется контроль параметров свертывания крови. |
Пробенецид |
Препараты, содержащие пробенецид, могут отсрочить выведение ибупрофена. |
Антиагрегантные средства и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (например, клопидогрел, тиклопидин) |
При применении НПВП повышается риск развития желудочно-кишечного кровотечения. |
Ацетилсалициловая кислота |
Как и в случае применения других препаратов, содержащих НПВП, одновременное применение ибупрофена и ацетилсалициловой кислоты не рекомендуется, так как повышается вероятность возникновения нежелательных эффектов. |
Препараты лития |
НПВП могут уменьшать выведение лития. |
Гипотензивные средства, бета-адреноблокаторы и диуретики |
НПВП могут снижать антигипертензивное действие гипотензивных средств, в том числе ингибиторов АПФ, антагонистов рецепторов ангиотензина II, бета- адреноблокаторов и диуретиков. |
Метотрексат |
НПВП могут ингибировать канальцевую секрецию метотрексата и уменьшать клиренс метотрексата. |
Циклоспорин |
При применении НПВП повышается риск нефротоксичности. |
Такролимус |
При одновременном применении НПВП и такролимуса возможно повышение риска нефротоксичности. |
Зидовудин |
При одновременном применении НПВП и зидовудина повышается риск гематологической токсичности. Имеются данные о повышенном риске гемартроза и гематом у ВИЧ- положигельных пациентов с гемофилией, получавших одновременное лечение зидовудином и ибупрофеном. |
Антибиотики хинолонового ряда |
Данные исследований на животных показывают, что НПВП могут повышать риск возникновения судорог, связанный с применением антибиотиков группы хинолона. Пациенты, принимающие НПВП и хинолоны, могут подвергаться повышенному риску развития судорог. |
Ингибиторы изофермента CYP2C9 |
Одновременное применение ибупрофена и ингибиторов изофермента CYP2C9 может усилить действие ибупрофена (субстрата изофермента CYP2C9). В ходе исследования с применением вориконазола и флуконазола (ингибиторов изофермента CYP2C9) было показано повышение содержания 8(+)-ибупрофена в организме приблизительно на 80-100 %. При одновременном применении с ингибиторами изофермента CYP2C9 следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, в частности при применении ибупрофена в высоких дозах с вориконазолом или флуконазолом. |
Препараты сульфонилмочевины |
НПВП могут усиливать действие препаратов сульфонилмочевины. Сообщалось о редких случаях развития гипогликемии у пациентов, принимавших одновременно препараты сульфонилмочевины и ибупрофен. |
Колестирамин |
Одновременное применение ибупрофена и колестирамина может уменьшить всасывание ибупрофена в ЖКТ. Однако клиническая значимость данного явления неизвестна. |
Аминогликозиды |
НПВП могут уменьшать выведение аминогликозидов. |
Экстракты лекарственных трав |
Одновременное применение НПВП и экстракта гинкго билоба может повысить риск кровотечения. |
Мифепристон |
В связи с антипростагландиновыми свойствами НПВП, в том числе ацетилсалициловой кислоты, теоретически возможно снижение эффективности лекарственного препарата. Ограниченные данные свидетельствуют о том, что одновременное применение НПВП в день приема простагландина не оказывает нежелательного действия на эффективность мифепристона или действие простагландинов на шейку матки или сокращения матки, и не снижает клинической эффективности медицинского прерывания беременности. |
Способ применения
Внутрь, после еды. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивать большим количеством воды.
Взрослые и дети в возрасте 12 лет и старше: рекомендуемая доза составляет 2 таблетки Бруфен CP один раз в сутки, желательно перед сном. При тяжелых и острых состояниях максимальная суточная доза - 3 таблетки раздельным приемом. Максимальная суточная доза составляет 2400 мг.
Пожилым пациентам: при нормальной функции почек и печени коррекция режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется. При нарушении функции почек и/или печени дозу следует подбирать индивидуально. В этой группе пациентов дозирование следует проводить с осторожностью.
Передозировка
Токсичность: у детей и взрослых при приеме ибупрофена в дозах менее 100 мг/кг признаки и симптомы токсичности обычно отсутствуют. Однако в некоторых случаях может потребоваться проведение симптоматической терапии. У детей появление симптомов токсичности наблюдалось после приема ибупрофена в дозах 400 мг/кг и более. У большинства пациентов при передозировке ибупрофеном симптомы проявляются через 4-6 часов после приема.
Симптомы: наиболее часто сообщалось о таких симптомах передозировки как тошнота, рвота, боль в животе, заторможенность и сонливость. Нарушения со стороны центральной нервной системы (ЦНС) включают головную боль, шум в ушах, головокружение, депрессию, судороги и потерю сознания. Также редко сообщалось о нистагме, метаболическом ацидозе, гипотермии, нарушении функции почек, желудочно-кишечном кровотечении, коме, остановке дыхания, подавлении активности ЦНС и дыхательной системы.
Сообщалось о случаях сердечно-сосудистой токсичности, в том числе артериальной гипотензии, брадикардии и тахикардии. В случаях значительной передозировки возможно развитие острой почечной недостаточности и поражения печени. Передозировка большими дозами препарата Бруфен CP, как правило, хорошо переносится, если одновременно не принимались другие препараты.
Лечение: специфического антидота не существует. При передозировке рекомендуется промывание желудка (в течение первого часа после приема) и поддерживающая терапия. При наличии симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта - антацидные препараты. При развитии артериальной гипотензии - внутривенные инфузии и, если требуется, инотропная поддержка. Питье, форсированный диурез и симптоматическая терапия (коррекция КОС, электролитного баланса, АД).
Описание
Белые продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, с надпечаткой "BRUFEN RETARD" красно-коричневым цветом с одной стороны.
Специальные указания
Желудочно-кишечное кровотечение, язва и перфорация
Следует с осторожностью применять Бруфен CP у пациентов с пентической язвой и другими желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, так как возможно обострение данных состояний.
При применении всех НПВП в любой период лечения сообщалось о случаях желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации. Данные нежелательные явления могут быть жизнеугрожающими и возникнуть при наличии/отсутствии предупреждающих симптомов или серьезных желудочно-кишечных заболеваний в анамнезе. Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, изъязвления или перфорации повышается при увеличении дозы препарата Бруфен CP у пациентов с язвенной болезнью, особенно осложненной кровотечением или перфорацией в анамнезе, и у пациентов пожилого возраста. У данных пациентов лечение следует начинать с наименьшей дозы.
В данной группе пациентов, а также у пациентов, нуждающихся в сопутствующей терапии ацетилсалициловой кислотой в низкой дозе или другими препаратами, способными повысить риск желудочно-кишечного заболевания, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с гастропротекторами (например, мизопростолом или ингибиторами протонного насоса).
Следует избегать одновременного применения препарата Бруфен CP и других НПВП, в том числе селективных ингибиторов циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), в связи с повышенным риском изъязвления или кровотечения.
На начальном этапе лечения пациенты с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о возникновении любых необычных симптомах в брюшной полости (особенно желудочно-кишечном кровотечении).
Следует с осторожностью применять Бруфен CP у пациентов, одновременно получающих лекарственные средства, которые могут повысить риск изъязвления или кровотечения, например, глюкокортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты (в том числе варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные препараты, в том числе ацетилсалициловая кислота.
При возникновении желудочно-кишечного кровотечения или изъязвления терапию препаратом Бруфен CP необходимо прекратить.
Респираторные нарушения
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бруфен CP у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями, в том числе в анамнезе, так как сообщалось о случаях бронхоспазма, крапивницы или ангионевротического отека при применении Бруфен CP у данной группы пациентов.
Сердечная недостаточность, почечная и печеночная недостаточность
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Бруфен CP у пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью, так как прием НПВП может привести к ухудшению функции почек. Одновременная терапия несколькими анальгетиками дополнительно повышает такой риск. У пациентов с почечной, печеночной или сердечной недостаточностью следует применять минимальную эффективную дозу в течение максимально короткого периода времени и контролировать функцию почек, особенно при длительном лечении.
Сердечно-сосудистые и цереброваскулярные нарушения
Следует с осторожностью применять препарат Бруфен CP у пациентов с сердечной недостаточностью или артериальной гипертензией в анамнезе, так как при применении ибупрофена сообщалось о случаях возникновения отеков.
Данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена в высокой дозе (2400 мг в сутки) и при длительном лечении может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромботических осложнений, в том числе инфаркта миокарда или инсульта. В ходе эпидемиологических исследований не было доказано, что применение ибупрофена в низкой дозе (< 1200 мг в сутки) связано с повышенным риском развития артериальных тромботических осложнений, в частности инфаркта миокарда.
Терапию препаратом Бруфен CP у пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, сердечной недостаточностью, ИБС, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями следует проводить только после тщательной оценки пользы/риск. Подобную оценку так же необходимо провести перед назначением длительного лечения пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (таких как артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).
Дерматологические нарушения
При применении НПВП сообщалось об очень редких случаях возникновения серьезных кожных реакций, в том числе жизнеугрожающих, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз. На начальном этапе терапии пациенты подвержены наибольшему риску развития данных реакций. В большинстве случаев реакция развивается в течение первого месяца лечения. При первом появлении кожной сыпи, поражений слизистой оболочки или любых других признаках гиперчувствительности применение препарата Бруфен CP необходимо прекратить.
Нарушения функции почек
Следует с осторожностью начинать терапию препаратом Бруфен CP у пациентов со значительным обезвоживанием. Существует риск развития почечной недостаточности, особенно у детей и подростков с обезвоживанием.
Длительное применение ибупрофена, как и других НПВП, привело к развитию медуллярного некроза почки и других патологических изменений почек. Также почечная токсичность наблюдалась у пациентов, у которых "почечные" простагландины играют компенсаторную роль в поддержании почечной перфузии. Применение НПВП у данной группы пациентов может привести к дозозависимому снижению выработки простагландинов и, второстепенно, почечного кровотока, что может вызвать почечную недостаточность.
Пациенты с нарушением функции почек, сердечной недостаточностью, нарушением функции печени, принимающие диуретики, ингибиторы АПФ, а также пациенты пожилого возраста относятся к группе повышенного риска возникновения данной реакции. После отмены НПВП, как правило, происходит восстановление состояния до начала лечения.
Гематологические нарушения
Препарат Бруфен CP, как другие НПВП, может ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения у здоровых пациентов.
Асептический менингит
У пациентов, получавших терапию ибупрофеном, в редких случаях наблюдалось развитие асептического менингита. Хотя возникновение асептического менингита наиболее вероятно у пациентов с системной красной волчанкой и соответствующими заболеваниями соединительной ткани, поступали сообщения о случаях асептического менингита у пациентов, не имеющих данного хронического заболевания.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста применение НПВП может сопровождаться повышенной частотой возникновения нежелательных реакций, особенно перфорации и желудочно-кишечного кровотечения, которые могут быть жизнеугрожающими.
Может оказывать влияние на быстроту реакции. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Все формы
Аналоги по действующему веществу
Производитель: Patheon Softgels B.V. / Reckitt Benckise
Срок годности: 01.08.2027
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Срок годности: 01.04.2027
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Срок годности: 01.05.2027
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare Internation
Срок годности: 01.02.2027
Производитель: Патеон Софтджелс Б.В./ Рекитт Бенкизер Х
Срок годности: 01.07.2027
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Срок годности: 01.09.2027
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare Internation
Срок годности: 01.06.2026
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Срок годности: 13.03.2027
Производитель: Patheon Softgels B.V. / Reckitt Benckise
Срок годности: 01.04.2027
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare Internation
Срок годности: 01.07.2026
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернеш
Срок годности: 01.06.2027
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limite
Срок годности: 01.06.2027
Производитель: РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Срок годности: 04.03.2027
Производитель: Патеон Софтджелс Б.В./ Рекитт Бенкизер Х
Срок годности: 01.05.2027
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр /Фармасиерра Мануфэкчуринг С.Л
Срок годности: 01.07.2027
Производитель: РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Срок годности: 01.07.2027
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Срок годности: 01.08.2027
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limite
Срок годности: 01.05.2027
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare Internation
Срок годности: 01.03.2026
Производитель: Patheon Softgels B.V. / Reckitt Benckise
Срок годности: 01.08.2027
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limite
Срок годности: 01.05.2027
Производитель: Patheon Softgels B.V. / Reckitt Benckise
Срок годности: 01.08.2027
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Срок годности: 01.04.2027
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Срок годности: 01.05.2027
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare Internation
Срок годности: 01.02.2027
Производитель: Патеон Софтджелс Б.В./ Рекитт Бенкизер Х
Срок годности: 01.07.2027
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Срок годности: 01.09.2027
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare Internation
Срок годности: 01.06.2026
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Срок годности: 13.03.2027
Производитель: Patheon Softgels B.V. / Reckitt Benckise
Срок годности: 01.04.2027
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare Internation
Срок годности: 01.07.2026
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернеш
Срок годности: 01.06.2027
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limite
Срок годности: 01.06.2027
Производитель: РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Срок годности: 04.03.2027
Производитель: Патеон Софтджелс Б.В./ Рекитт Бенкизер Х
Срок годности: 01.05.2027
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр /Фармасиерра Мануфэкчуринг С.Л
Срок годности: 01.07.2027
Производитель: РЕКИТТ БЕНКИЗЕР ХЕЛСКЭР (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Срок годности: 01.07.2027
Производитель: Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд
Срок годности: 01.08.2027
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limite
Срок годности: 01.05.2027
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare Internation
Срок годности: 01.03.2026
Производитель: Patheon Softgels B.V. / Reckitt Benckise
Срок годности: 01.08.2027
Производитель: Reckitt Benckiser Healthcare (UK) Limite
Срок годности: 01.05.2027