Белодерм экспресс спрей

Состав

Спрей для наружного применения
Активное вещество:  1 г (раствора)
Бетаметазона дипропионат 0,64 мг (0,064%)
Соответствует 0,5 мг бетаметазона
Вспомогательные вещества: изопропанол - 400 мг; карбомер  - 2,5 мг; вода - 596,86 мг; натрия гидроксид - q.s.

Описание лекарственной формы

Бесцветный, от прозрачного до слегка опалесцирующего, вязкий раствор с запахом изопропанола.

Фармакологическое действие

Фармокологическое действие - глюкокортикоидное, противоаллергическое, противовоспалительное.

Фармакодинамика

Бетаметазона дипропионат - синтетический ГКС, оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, антиэкссудативное, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), ИЛ-1 и -2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной РНК, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, ПГ, ЛТ (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).

Фармакокинетика

При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующего вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание бетаметазона, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.

Показания к применению

• Заболевания кожи, поддающиеся терапии ГКС:
• Экзема (различные формы);
• Атопический дерматит/нейродермит;
• Эритродермия;
• Псориаз;
• Буллезные дерматозы;
• Экссудативная многоформная эритема;
• Фотодерматозы (в т.ч.солнечный ожог);
• Аллергический контактный дерматит;
• Контактный дерматит (в т.ч.профессиональный);
• Неаллергический дерматит (в т.ч.солнечный, лучевой);
• Реакции на укусы насекомых;
• Кожный зуд различной этиологии.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к бетаметазону или любому из вспомогательных компонентов препарата;
• Бактериальные (туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса), грибковые, вирусные (ветряная оспа, простой герпес) Кожные заболевания;
• Кожные поствакцинальные реакции;
• Открытые раны;
• Трофические язвы голени;
• Розацеа;
• Вульгарные угри;
• Рак кожи;
• Невус;
• Атерома;
• Меланома;
• Гемангиома;
• Ксантома;
• Саркома;
• Период лактации;
• Детский возраст до 2 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом, если пациентка беременна, предполагает, что беременна, или планирует беременность.

Применение препарата Белодерм® экспресс, спрей для наружного применения, у беременных допускается в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. В таких случаях применение препарата должно проводиться под контролем врача, быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов.

При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

При применении в терапевтических дозах препарат, как правило, хорошо переносится, побочные явления отсутствуют или слабо выражены. Как и при применении других ГКС, могут развиться реакции гиперчувствительности (кожный зуд, жжение, краснота, сухость кожи, акнеподобные изменения (стероидные угри, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, гипопигментация). При длительном применении, а также при использовании окклюзионных повязок - мацерация кожи, вторичные инфекции, атрофия кожи, гирсутизм, гипертрихоз, телеангиэктазии, фолликулит, потница, пурпура. При нанесении на обширные поверхности тела возможно возникновение системных побочных эффектов ГКС (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или появились любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Взаимодействие препарата Белодерм® экспресс с другими ЛС неизвестно.

Способ применения и дозы

Местно.

Белодерм экспресс, спрей для наружного применения, распыляют на пораженный участок кожи с расстояния около 5-15 см, путем одного или нескольких нажатий на дозатор, 2 раза в сутки, если врачом не предписан другой режим применения. Для некоторых пациентов адекватная терапия может быть обеспечена при менее частом применении.

При одном нажатии на дозатор из флакона поступает около 0,1 мл раствора. Максимальная недельная доза составляет 50 мл, что соответствует приблизительно 500 нажатиям.

Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и обычно составляет не более 4 нед. В течение года возможно повторение терапии. У детей и пациентов с поражением кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. Если клиническое улучшение не наступает, необходимо уточнить диагноз.

Применение препарата возможно только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Передозировка

Симптомы: острая передозировка маловероятна, однако при чрезмерном или длительном применении препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при применении под окклюзионную повязку возможна хроническая передозировка, сопровождающаяся признаками гиперкортицизма (гипергликемия, глюкозурия, обратимое угнетение функции коры надпочечников, проявление синдрома Иценко-Кушинга).

Лечение: рекомендуется постепенная отмена препарата и проведение симптоматического лечения

Особые указания

Белодерм экспресс в форме спрея предпочтителен для применения при острой форме дерматоза, в т.ч. сопровождающегося экссудацией (образованием мокнущих поверхностей).

Не рекомендуется длительное наружное применение препарата Белодерм® экспресс на коже лица, т.к. возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Белодерм экспресс не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаз и обострению герпетической инфекции.

Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение препарата на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 нед).

В случае развития грибковой или бактериальной инфекции на коже необходимо дополнительное применение антибактериального или противогрибкового средства.

Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. возможно развитие системных побочных эффектов, связанных с бетаметазоном.

При применении препарата у детей необходимо ограничить общую продолжительность лечения и исключать мероприятия, ведущие к усилению всасывания (согревающие, фиксирующие и окклюзионные повязки, подгузники).

При применении препарата на обширных поверхностях и/или под окклюзионную повязку возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и развитие симптомов гиперкортицизма, может наблюдаться снижение экскреции гормона роста, повышение ВЧД.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Не влияет.

Форма выпуска

Спрей для наружного применения 0,05%. По 20 и 50 мл препарата во флаконе белого цвета из ПЭВП с пластиковым распылителем и крышкой. 1 фл. помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.