Азилект таблетки 1мг №30

Латинское название
AZILECT

Форма выпуска

Таблетки

Состав АЗИЛЕКТ

активное вещество: разагилина мезилат 1,56 мг (эквивалентно 1 мг разагилина основания) 
вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатизированный, стеариновая кислота, тальк

Упаковка

30 шт.

Фармакологическое действие

Азилект - противопаркинсоническое средство - МАО ингибитор. Разагилин является избирательным необратимым ингибитором моноаминооксидазы типа В (МАО-В), фермента, на 80 % определяющего активность моноаминооксидазы в головном мозге и метаболизм дофамина. Он в 30-80 раз более активен в отношении МАО-В, чем к другому типу этого фермента - МАО-А. В результате ингибирующего действия препарата АЗИЛЕКТ  на МАО-В в центральной нервной системе повышается уровень дофамина, снижается образование токсичных свободных радикалов, избыточное образование которых наблюдается у больных болезнью Паркинсона. Разагилин обладает также нейропротекторным действием. В отличие от неизбирательных ингибиторов МАО, препарат в терапевтических дозах не блокирует метаболизм поступающих с пищей биогенных аминов (например, тирамина), в связи с чем не вызывает тирамин-обусловленного гипертензивного синдрома («сырный эффект»). 

Показания к применению АЗИЛЕКТ

Монотерапия или комбинированная терапия болезни Паркинсона (с препаратами леводопы).

Противопоказания

• гиперчувствительность к разагилину или любому из компонентов препарата;
• сопутствующая терапия петидином или другими ингибиторами МАО, флуоксетином и флувоксамином. Перерыв между отменой разагилина и началом терапии этими препаратами должен быть не менее 14 дней;
• умеренная или тяжелая печеночная недостаточность (по Чайлд-Пью);
• совместная терапия с деконгестантами, симпатомиметиками (в том числе с средствами их содержащими), декстрометорфаном.
• феохромоцитома;
• возраст моложе 18 лет;
• беременность;
• период лактации (риск угнетения продукции молока на фоне торможения образования пролактина).

Способ применения и дозы

Азилект применяют внутрь в дозе 1 мг один раз в день как в монотерапии, так и на фоне применения леводопы, длительно. Прием препарата  АЗИЛЕКТ не зависит от приема пищи.

Побочные действия

Перечисленные побочные эффекты встречались с частотой более 1/100, побочные эффекты, встречавшиеся с частотой 1/100 - 1/1000 указаны как редко встречающиеся. 
При монотерапии АЗИЛЕКТ: 
Со стороны нервной системы: головные боли, депрессия, головокружение, анорексия, судороги, редко: нарушение мозгового кровообращения. 
Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, диспепсические явления. 
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, артрит, боль в области шеи. 
Со стороны кожных покровов: везикулобуллезная сыпь, контактный дерматит; редко: карцинома кожи. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, редко: инфаркт миокарда. 
Прочие: фиппоподобный синдром, лихорадка, лейкопения, ринит, общая слабость, конъюнктивит, острые нарушения мочевыводящей системы, аллергические реакции. 
При применении АЗИЛЕКТ вместе с леводопой: 
Со стороны нервной системы: дискинезия, мышечная дистопия, анорексия, необычные сновидения, атаксия, редко: нарушение мозгового кровообращения. 
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: запор, рвота, боль в животе, сухость во рту. 
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в области шеи, тендосиновиит. 
Со стороны кожных покровов: сыпь,редко: мсланома кожи. 
Со стороны сердечно-сосудистой системы: постуральная гипотензия, редко: стенокардия. 
Прочие: случайные падения, снижение массы тела, аллергические реакции. 
Имеются два сообщения о развитии рабдомиолиза и нарушении секреции антидиуретического гормона. Оба случая зафиксированы при проведении пострегистрационных исследований без плацебо контроля, развились на фоне падения и последующей длительной иммобилизации. Взаимосвязь между этими осложнениями и приемом АЗИЛЕКТ определить невозможно.

Особые указания

Применение АЗИЛЕКТ в рекомендуемой терапевтической дозе не вызывает «тираминового синдрома» («сырный эффект»), что позволяет пациентам без ограничений использовать в пище продукты, содержащие значимые количества тирамина (сыры, шоколад и др.). Изучение влияния АЗИЛЕКТ на вождение автомобиля и управления другими механизмами не проводилось.

Лекарственное взаимодействие

В связи с тем, что механизм действия АЗИЛЕКТ связан с ингибированием МАО, как в случае с другими лекарственными средствами сходного механизма действия, его нельзя назначать одновременно с иными ингибиторами этого фермента из-за риска развития гипертонического криза. Следует избегать комбинированного применения АЗИЛЕКТ с лекарственными препаратами, механизм действия которых включает торможение обратного нейронального захвата серотонина (флуоксетин, флувоксамин и др.), трициклическими и тетрациклическими антидепрессантами, ингибиторами МАО, так как при этом возможно развитие «серотонинергического синдрома», проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, двигательном беспокойстве, ознобе, треморе, диарее. При необходимости использования пациентами, получающими разагилин, подобных препаратов - их применяют с осторожностью. 
Не рекомендуется также совместное применение АЗИЛЕКТ с симпатомиметическими лекарственными средствами, включающими эфедрин, псевдоэфедрин, содержащимися в препаратах для лечения ринитов или простуды (деконгестантах). Кроме того, не рекомендуется назначение АЗИЛЕКТ с анальгетическим/противокашлевым препаратом декстрометорфаном и содержащими его комбинированными средствами. В связи с тем, что изоформа фермента цитохром Р450 1А2 (CYP1A2) участвует в метаболизме разагилина, активные ингибиторы этого фермента (например, ципрофлоксацин) могут повышать концентрацию препарата в плазме крови, что определяет осторожность при комбинировании таких лекарственных средств с разагилином. 
У больных болезнью Паркинсона применение препаратов леводопы не оказывает влияния на клиренс разагилина.

Передозировка

Симптомы передозировки препарата АЗИЛЕКТ сходны с таковыми при передозировке неизбирательными ингибиторами МАО (артериальная гипертензия, постуральная гипотензия и т.д.). 
Лечение: Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить АЗИЛЕКТ в недоступном для детей месте.

Срок годности АЗИЛЕКТ

 3  года