Акатинол мемантин таблетки покрытые оболочкой 20мг №98**

Состав

В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержится:

•  Действующее вещество
  • Мемантин гидрохлорид 20 мг.

 

• Вспомогательные вещества

Целлюлоза микрокристаллическая 263,5 мг, кроскармеллоза натрия 13,5 мг, кремния диоксид коллоидный 1,5 мг, магния стеарат 1,5 мг.

 

• Состав пленочной оболочкой  

Опадрай розовый 12 мг: гипромеллоза 7,5 мг, диоксид титана (Е 171) 3,3984 мг, макрогол 400 : 0,75 мг, оксид железа красный (Е 172) 0,2004 мг, оксид железа желтый (Е 172) 0,1512 мг.

В контурной ячейковой упаковке 14 таблеток. В картонной пачке 7 контурных ячейковых упаковок.

Показания к применению

• Деменция (лат. dementia — безумие, сумасшествие, синоним — слабоумие) – приобретенное в результате органического поражения больших полушарий мозга снижение интеллекта (для которого характерно одновременное расстройство нескольких когнитивных функций), нарушающее социальную адаптацию. Диагностика и лечение Д. зависят от основного заболевания. средней и тяжелой степени выраженности при Альцгеймера болезнь (A.   Alzheimer,  1864-1915,   нем.   врач)  - разновидность   пресенильного    слабоумия,    проявляющаяся,    наряду    с прогрессирующим   развитием    амнестического    слабоумия,    афазическими, апраксическими и агностическими расстройствами. .

 

Фармакокинетика

• Всасывание и распределение

После приема внутрь быстро и полностью всасывается.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 2 - 6 часов. При нормальной функции почек кумуляции препарата не отмечено.

• Метаболизм

Метаболиты не обладают собственной фармакологической активностью.

• Выведение

Выводится мочой. При щелочной реакции мочи выведение замедляется. Около 80% мемантина выводится в неизмененном виде.

Выведение протекает двухфазно. Период полувыведения составляет в первой фазе - 4 - 9 ч, во второй фазе - 40 - 65 ч.

Клиническая фармакология

Производное адамантана.

Являясь неконкурентным антагонистом N - метил - D - аспартат (NMDA) - рецепторов, снижает чрезмерное стимулирующее влияние кортикальных глутаматных нейронов на неостриатум.

Регулирует ионный транспорт, блокирует кальциевые каналы, нормализует мембранный потенциал, улучшает процесс передачи нервного импульса. Улучшает когнитивные процессы, память и способность к обучению, повышает повседневную активность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

 

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность к препарату.
• Беременность.
• Грудное вскармливание.
• Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина 5 - 29 мл/мин).
• Тяжелая печеночная недостаточность.
• Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

С осторожностью следует назначать:

• Тиреотоксикоз.
• Эпилепсия.
• Судороги (в том числе в анамнезе).
• Одновременное применение антагонистов NMDA - рецепторов:
  • Амантадин.
  • Кетамин.
  • Декстрометорфан.
• Факторы, повышающие рН мочи:
  • Резкая смена диеты (переход на вегетарианство).
  • Обильный прием щелочных желудочных буферов.
• Тяжелые инфекции мочевыводящих путей.
• Инфаркт миокарда (в анамнезе).
• Хроническая сердечная недостаточность III - IV функциональный класс (по классификации NYHA).
• Неконтролируемая артериальная гипертензия.
• Печеночная недостаточность.

Побочное действие

Побочные реакции классифицированы по клиническим проявлениям (в соответствии с поражением определенных систем органов) и по частоте встречаемости:

• Очень часто: > 1/10.
• Часто: > 1/100 до < 1/10.
• Не часто: > 1/1000 до < 1/100.
• Редко: > 1/10000 до < 1/1000.
• Очень редко: < 1/10000.

• Имеются отдельные сообщения о возникновении этих побочных реакций при применении препарата в клинической практике (данные, полученные после появления препарата в продаже)

Головокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью головокружение, сонливость, повышенная возбудимость, повышенная утомляемость, беспокойство, повышение внутричерепного давления, тошнота,  галлюцинации, головная боль, нарушение сознания, мышечный гипертонус, нарушение походки, Депрессия (от лат. depressio — подавление) — психическое расстройство, которое относят к аффективным расстройствам (расстройствам настроения). Д. характеризуется угнетенным тоскливым настроением с негативной, пессимистической самооценкой своего положения и будущего, чувством покинутости, которое сочетается с тревогой, снижением психомоторной активности, быстрой утомляемостью, соматоформными проявлениями (потеря аппетита, похудение, запоры, снижение либидо), нарушениями сна. , судороги, психотические реакции, суицидальные мысли, запор, рвота, панкреатит, кандидамикоз, повышение артериального давления, цистит, повышение либидо, венозный тромбоз, тромбоэмболия, аллергические реакции.

 

• Со стороны организма в целом

Часто - головная боль.

             Редко - утомляемость.

 

• Инфекции

Редко - грибковые инфекции.

 

• Со стороны психики

Часто - сонливость.

Редко – спутанность сознания, галлюцинации.

Галлюцинации наблюдались, главным образом, у пациентов с Альцгеймера болезнь (A.   Alzheimer,  1864-1915,   нем.   врач)  - разновидность   пресенильного    слабоумия,    проявляющаяся,    наряду    с прогрессирующим   развитием    амнестического    слабоумия,    афазическими, апраксическими и агностическими расстройствами. на стадии тяжелой Деменция (лат. dementia — безумие, сумасшествие, синоним — слабоумие) – приобретенное в результате органического поражения больших полушарий мозга снижение интеллекта (для которого характерно одновременное расстройство нескольких когнитивных функций), нарушающее социальную адаптацию. Диагностика и лечение Д. зависят от основного заболевания. .

 

• Со стороны сердечно –сосудистой системы

Редко – повышение артериального давления, венозный тромбоз, тромбоэмболия.

 

• Со стороны желудочно – кишечного тракта

Часто - запор.

Редко – тошнота и рвота.

Панкреатит - частота не установлена.

 

• Со стороны центральной и периферической нервной системы

Часто - Головокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью Головокружение.

Редко – тошнота и рвота.

Очень редко - судороги.

 

Взаимодействие

• Взаимодействия, усиливающие действия других препаратов

При одновременном применении с препаратами леводопы, антагонистами дофаминовых рецепторов, м - холиноблокаторами действие последних может усиливаться.

 

• Взаимодействия,  уменьшающие действия других препаратов

При одновременном применении с барбитуратами, нейролептиками действие последних может может уменьшаться.

 

• Взаимодействия, изменяющие фармакокинетику других препаратов

При совместном применении может изменить (усилить или уменьшить) действие дантролена или баклофена, поэтому дозы препаратов следует подбирать индивидуально.

 

• Взаимодействие с антагонистами NMDA - рецепторов

Следует избегать одновременного назначения с амантадином, кетамином, фенитоином и декстрометофаном из - за повышения риска развития психоза.

 

• Взаимодействия, повышающие концентрацию других препаратов Возможно повышение в плазме концентрации циметидина, ранитидина, прокаинамида, хинидина, хинина и никотина при одновременном приеме с мемантином.

 

• Взаимодейтвия, снижающие концентрацию других препаратов Возможно снижение уровня гидрохлоротиазида при одновременном приеме с мемантином.

 

• Взаимодействие с непрямыми антикоагулянтами

Возможно повышение МНО у пациентов, принимающих пероральные антикоагулянты (варфарин).

 

• Взаимодействие с антидеприссантами

Одновременное применение с антидепрессантами, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и ингибиторами моноаминооксидазы требует тщательного наблюдения за пациентами.

Передозировка

• Симптомы: Головокружение (vertigo; синоним — вертиго) – термин, которым принято обозначать искаженное восприятие положения своего тела в пространстве, ощущение мнимого движения собственного тела или окружающей обстановки. Подробнее смотрите статью головокружении. Интенционный тремор (син. интенционное дрожание), (лат. intentio – цель, намерение) – тремор (дрожательный гиперкинез) при целенаправленных движениях, например при пальценосовой и пяточно-коленной пробе, при котором амплитуда дрожания нарастает по мере приближения к конечной цели движения. Является разновидностью Акционного тремора (тремора движения). В частности наблюдается при поражениях мозжечка. Смотрите также Акционный тремор, Тремор, ажитация, сонливость, спутанность сознания, возбуждение, ступор, судороги, психоз, агрессивность, галлюцинации, шаткость походки, рвота, диарея.
• Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Способ применения и дозы

Препарат следует принимать внутрь 1 раз в день и всегда в одно и тоже время, независимо от приема пищи.

• В течение 1 - ой недели (дни 1 - 7): 5 мг/сутки.
• В течение 2 - ой недели (дни 8 - 14): 10 мг/сутки.
• В течение 3 - ей недели (дни 15 - 21): 15 мг/сутки.
• В течение 4 - ой недели (дни 22 - 28): 20 мг/сутки.

Максимальная суточная доза 20 мг.

У пациентов старше 65 лет, а также больных с клиренсом креатинина 50 - 80 мл/мин, коррекция дозы не требуется.

Для больных с умеренной почечной недостаточностью (клиренсом креатинина 30 - 49 мл/мин) суточная доза равняется 10 мг.

В дальнейшем, при хорошей переносимости препарата в течение 7 недель, дозу можно увеличить до 20 мг по стандартной схеме.

Меры предосторожности

• Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с техникой

У пациентов с Альцгеймера болезнь (A.   Alzheimer,  1864-1915,   нем.   врач)  - разновидность   пресенильного    слабоумия,    проявляющаяся,    наряду    с прогрессирующим   развитием    амнестического    слабоумия,    афазическими, апраксическими и агностическими расстройствами. на стадии умеренной и тяжелой Деменция (лат. dementia — безумие, сумасшествие, синоним — слабоумие) – приобретенное в результате органического поражения больших полушарий мозга снижение интеллекта (для которого характерно одновременное расстройство нескольких когнитивных функций), нарушающее социальную адаптацию. Диагностика и лечение Д. зависят от основного заболевания. обычно нарушена способность к вождению автотранспорта и управлению сложными механизмами.

Кроме того, мемантин может вызывать изменение скорости реакции, поэтому пациентам необходимо воздержаться от управления автотранспортом или работы со сложными механизмами.

Условия хранения

• Хранить при температуре не выше + 25°С.
• Срок годности: 4 года.
• Хранить в местах недоступных для детей.
• Не использовать после истечения срока годности.